药食同源食字号怎么办理?上市销售的流程是什么? 药食同源食品是指具有保健功效的食品,需要经过药品监督管理部门的审批才能上市销售。
那么,药食同源食品的办理和销售流程是怎样的呢?下面就为大家一一解答。
一、药食同源食品的办理流程 1. 提交申请材料 申请人需向药品监督管理部门提交药食同源食品的申请材料,包括产品说明书、原料、制剂配方、检验检测报告、生产工艺流程等。
2. 审核评估 药品监督管理部门会对申请材料进行审核评估。
如果申请材料齐全,符合要求,且药食同源食品的保健功效得到了确切的证据支持,就会进行批准。
3. 颁发证书 药品监督管理部门会颁发药食同源食品的生产许可证和批准文号,同时也会对药食同源食品进行备案管理。
二、药食同源食品的销售流程 1. 生产 药食同源食品的生产需要经过严格的质量控制,确保产品的安全、有效性和稳定性。
2. 检验检测 生产完成后,需要对药食同源食品进行检验检测,确保产品符合标准和质量要求。
3. 上市销售 经过药品监督管理部门的批准和备案,药食同源食品可以正式上市销售。
在销售过程中,需要遵守相关法律法规,确保产品的质量和安全。
结尾: 药食同源食品的办理和销售流程需要严格遵守相关规定和标准,确保产品的质量和安全。
如果您有药食同源食品的需求,可以根据以程进行申请和销售。
消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。
消字号申报需要多长时间?都可以在哪些渠道销售? 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有手续齐全后,线上线下都可以销售。
什么是消字号?为什么要申请消字号?申报流程? 什么是消字号? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程: 1:确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求,不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
必须是公司或工厂,例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证? 1、消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,包装物; 2、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期卫生用品,尿布等排泄物卫生用品; 3、一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、器具类,透析器具类,麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
给秘方办理批号手续,这些事你一定要了解! 近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子:现在市面通的各类商品能够合法的进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。
所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。
8、生产企业卫生许可证 9、其它相关资料