械字号是什么? 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。
属于医疗器械产品。
不属于药品,属于医疗器械。
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。
械字号产品安全性更高,都是经过食品药品监督管理局备案的。
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、销售。
药械字分类 一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械,是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。
医疗器械分为三类 类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续 消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
消字号产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案。
产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
如果您有好的销售渠道,好的品牌,也可以直接OEM贴牌加工。
OEM贴牌加工省事、省力、省心。
您这边只做好产品研发、销售即可,生产有工厂代加工。
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申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。
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全国消毒产品网上备案信息服务平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题: 01 能查到 查到了,那就没什么好说的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的产品是不是就是不合法的。
:不一定。
为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,但是我很清楚他们生产了很多消,而且他们也很正规。
why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。
消的管理办法是由各地市县级门监管。
一些地方的县级门都没有连入这个网站。
所以你肯定查不到的。
生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。
如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。
如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。
03 页面无法显示 游览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
网络的问题。
解决办法:检查网络。
服务器的问题。
解决办法:等!等恢复! 04 显示不全 浏览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
服务器的问题。
解决办法:等!等恢复! 05 页面无法下移 浏览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
服务器的问题。
解决办法:等!等恢复! 后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢? 看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。
看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。
这两种,生产简单,基本上作假。
只是每家的原料来源可能有点区别。
但是对消灭效果来说也没多大的影响。
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