然而，随着时代的进步，相关制度的完善，对此类产品的监管在加强，此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了，要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品，对于手续却一窍不通，导致有效的产品不能为广大百姓所用，更有甚的是，有些中医自己配制后售卖，被相关监查部门查到后，由于没有手续，有效的产品也被定为假药，甚至被门刑拘入狱。
因此，给产品一个合法手续使其正规化，不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处，讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号 什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称“批文”或“批号”或“批件”。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用来切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用产品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--国药准字号otc 先，带您解读中药内服批号之“国药准字号”即我们说的药字号。
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。
药品的申请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比较严格。
四、中药外用产品批号--保健用品 提到保健品，大家一般都会想到的是口服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场监督管理局网（企业标准信息公共平台）进行公示。
五、中药外用产品批号--妆字号 1、卫妆准字：是化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，也就是原来化妆品于门监管时候的批号名称。
2、卫妆备进字：是化妆品检测部门准许的进口化妆品。
根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。
进口的普通化妆品应在上市前需向申请备案，经审核准予备案的发给备案凭证。
3、卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。
须向申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件。
4、卫妆特字：是批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等(合格)。
七、以上所说的四个概念都是属于在门审批时候的说法，而自从2014年化妆品审核由门纳入到药监部门以后，化妆品的分类就变得尤为简单，原来卫字开头的全部变为国字开头。
六、中药外用产品批号-消字号 按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。
八、中药产品申请消字号流程 中药产品在申请消字号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
九、消字号可申请类别 消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种，而我们中药类的产品申请消字号，则是用于皮肤黏膜的居多，则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
十、消字号检测指标 很多人都觉得消字号的检测的简答，然而在2017年下半年以后，对消字号管理更加严格，也了一系列的法规，现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
十一、消字号申请会遇到的问题 1.消字号申请需要注册公司，不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家 4.产品剂型是否复合消字号剂型。
（如就丸剂不属于消字号剂型） 十二、“靓源”介绍 靓源隶属杰东集团，杰东集团公司下属十几家公司，“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的申报机构，“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。
另外还有：商标注册、建厂下证（消毒用品厂、食品厂、化妆品厂）等。
什么是消字号？为什么要申请消字号？申报流程？ 什么是消字号？ 消字号属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、妇科凝胶、妇科洗液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号？ 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。
批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有了合规手续可以让产品走入药店、超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程： 1：确定产品成分、剂型。
符合中国药典、化妆品要求，不可含有西药、等卫生行政部门规定禁用的物质。
2：确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
必须是公司或工厂，例如***生物科技有限公司、****医药科技有限公司、****药业等。
3：产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4：准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料，报送相关部门审批、检测。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为： 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
第五． 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件？ 1、与生产要求相适应的厂房，省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。
2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。
3、生产车间应封闭，按工艺流程设立布局，人流物流分开，整理流程流畅，无交叉往返。
并具备配套的仓储与检验能力。
4、企业应建立卫生体系，具备完善的质量管理制度，并制定相应的工作程序文件。
医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。
医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别 消字号归卫生局管理，指抑菌功能的产品，不具有。
消字号产品上市之前需要备案，没有备案的属于不合法产品，产品包装说明书上有（X卫消证字（年份）第XXX号）字样的产品就是消字号产品。
该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格，产品必须注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用，50%-90%为合格，90%以上为强抑菌。
抑菌产品可以不含化学成分，抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
产品标签都注有：产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
消字号产品没有强制不能使用抗生素，但备案都有做相关项目检测，皮肤毒理实验等。
正规合法备案的产品都有做相关检测，基本是安全的，小孩好在医生指导下使用。
妆字号就是化妆品一类，化妆品分特殊化妆品（特妆字号）和非特化妆品（妆字号），这类产品同样需要备案，以下以非特化妆品为例。
产品标签内容：产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号（X妆XXXX）、生产日期、保质期等信息。
非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的，如果厂家没有漏填成分、原料没有问题，或有做毒理实验，产品基本是没问题的。
化妆品比较担心的通常是抗生素和问题，抗生素检测费用不高，但是检测费一般都高，消费者一般去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。