一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物同时又是食品，对人的身体具有一定的调理调节作用。
常见的食药同源植物有：人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等（详见卫健委公布药食同源目录） 食药同源常见的产品剂型有压片糖果（片剂）、固体饮料（粉剂、颗粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆（膏滋）等剂型。
很多客户都想做成丸剂，食药同源是没有丸剂这个剂型的。
药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。
我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作，加工起定量低，加工质量高、效率高，可以满足客户代加工需求。
欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
什么是消字号,怎么申请消字号 好多小伙伴不清楚，消字号是什么意思，不懂消字号产品到底是有哪些，是干嘛的，我就来科普一下！ 消字号定义：消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，虽然不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用。
消字号仅有消毒功能不具备治果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
以上消字号的定义摘自百度，详细内容可以去百度查看！ 消字号产品是什么意思：消毒剂，就像84消毒液，消毒柜等这些东西经过卫生和计划生育会审批之后，获得批准文号后，上市销售，这些就叫消毒产品批号，简称消字号，这些获得批准文号的产品就是消字号产品，这就是消字号产品的意思 消字号产品常见的都有哪些呢！ 生活中常见的：洗手液，湿巾，消毒剂，纸尿裤，纸质餐饮用具等这些都是属于消字号产品
全国消毒产品网上备案信息平台网址：https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题： 01 能查到 查到了，那就没什么好说的了！ 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的产品是不是就是不合法的。
：不一定。
为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况，嗯.......一个也没查到，但是我很清楚他们生产了很多消，而且他们也很正规。
why？因为监管他们的门没有连入这个网站，当地的门只是进行线下审核纸质资料。
消的管理办法是由各地市县级门监管。
一些地方的县级门都没有连入这个网站。
所以你肯定查不到的。
生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。
如果你要追根溯源，那么就要查这个厂家的地址，找到监管的门，去询问当地的门。
如果消是委托生产的，理论上责任单位是委托方，也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。
03 页面无法显示 游览器的问题。
解决办法：换个浏览器试试，或者复制链接，发到微信中，点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿，查询显示完整。
网络的问题。
解决办法：检查网络。
器的问题。
解决办法：等！等恢复！ 04 显示不全 浏览器的问题。
解决办法：换个浏览器试试，或者复制链接，发到微信中，点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿，查询显示完整。
器的问题。
解决办法：等！等恢复！ 05 页面无法下移 浏览器的问题。
解决办法：换个浏览器试试，或者复制链接，发到微信中，点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿，查询显示完整。
器的问题。
解决办法：等！等恢复！ 后问题来了，那么查不到，如何判定产品是否假冒伪劣呢？ 看厂家，查询厂家的消字号证件是否有问题。
看检测报告，数据是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。
这两种，生产简单，基本上作假。
只是每家的原料来源可能有点区别。
但是对消灭效果来说也没多大的影响。
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