云南保山不懂就问:健字号产品是否合法 健字号产品代加工

云南保山不懂就问:健字号产品是否合法 健字号产品代加工

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河南杰东药业有限公司
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非遗传承黑膏药老黑膏办理健字号 目前市面上常见的膏药贴有两种,一种是传统黑膏药,也就是老黑膏;另一种是热熔胶膏药。
 老黑膏做为传统中药药膏的代表,拥有数百年的历史和的,在国内外享有盛誉。
近年来,随着消费者对健康产品需求的不断提高,老黑膏也逐渐走进千 家万户。
传统老黑膏具有效果好、安全性高等一系列优点。
为满足市场需求,河南杰东药业有限公司携手北京杰东认证有限公司积推进健康产品标准,办 理健字号批号,也提供消字号批号申报和贴牌代加工。
 河南杰东药业生产的热熔胶膏药采用德国进口胶质,抗氧化防,安全性高,具有效果好、不、使用后无残留等优点。
 非遗传承:老黑膏药办理健字号 黑膏药是我国传统的中草药制剂,已有三千多年的历史。
作为一种非物质文化遗产,黑膏药被广泛应用于家庭常备药品和中医。
而其中***的便是老黑膏 药。
 老黑膏药始于江苏常州,是由明朝医学家赵磊叟所开发的一种特殊制剂。
因其具有较高的和对身体的多重益处,得到了长期的使用和喜爱。
而今,生产老黑 膏药的河南杰东药业公司已开始办理健字号认证,旨在将老黑膏药这一文化遗产更好地传承下去。
 杰东药业希望通过健字号认证,为老黑膏药的文化传承提供更多保障。
公司还在传承老黑膏药的制作技艺、培育黑膏药的种植基地、推动黑膏药的医学研 究等方面着力。
相信在传承过程中,老黑膏药这份宝贵的中药文化定会焕发出更加夺目的的光芒。
 黑膏药制剂主要是用中草药为原料,经煎煮、浸泡、过滤、蒸馏等多道工序制作而成的,其作用比较广泛,能够皮肤疾病、疮疖、湿疹、烫伤等多种病症。
 杰东药自成立以来一直致力于中草药 制剂的研究和生产。
公司秉承“传承中草药文化,造福人类 健康”的企业宗旨,通过结合现代科技和传统制药技艺,使得其生产的黑膏药质量得到了保障。
 健字号是我国商品质量认证体系的核心标志,代表着质量、效果和信誉。
杰东生产的老黑膏药将通过健字号认证,使消费者更放心地使用。
 郑州 外用保健品健字号申请 支持来料加工/贴牌加工/一对一 风热外感,风寒外感,积食外感,胃肠外感,健脾粉,消食粉,咳嗽粉,鼻炎,腺样体,增高,健脾粉,暖宫粉,养肾,利咽,口腔溃疡,祛湿,祛寒,安眠,,美容养颜,化淤,三高。
 “三无”产品指哪三无?销售过程会面临什么样的问题? 一般三无产品是指没有批号,没有产品检验报告,没有生产卫生许可编码的产品。
 也可能指没有 生产资质, 没有生产许可证,没有产品批号的产品,总归来说就是这个产品没有办过产品的标准,包装上没有经过正规的生产厂家,没有生产许可证手续的产品。
 如果这些三无产品没有相关的手续,进入市场流通,或商家在出售中,均可向市场监督管理局等相关部门。
如果消费者已经购买了这样的产品,则可根据《中华消费者权益保》要求三倍赔偿。
 法律分析: 卖三无药品金额较大或造成严重后果,还需依法承担刑事责任。
 法律依据:《中华消费者权益保》第五十六条经营者有下列情形之一,除承担相应的民事责任外,其他有关法律、法规对处罚机关和处罚方式有规定的,依照法律、法规的规定执行;法律、法规未作规定的,由工商行政管理部门或者其他有关行政部门责令改正,可以根据情节单处或者并处警告、没收违法所得、处以违法所得一倍以上十倍以下的罚款,没有违法所得的,处以五十万元以下的 罚款;情节严重的,责令停业整顿、吊销营业执照。
 三无产品,一旦被查,后果很严重,一定先让产品合法化再流通市场,避免造成不必要的麻烦。
 目前外用产品可以办理消字号或者保健用品号,一类医疗器械等,口服的可以选择食字号,这些手续,申报费用低,流程简单,好审批,如果自己办理的,可以选择靠谱的申报单位,目前做的比较好的机构就是杰东认证,杰东药业,性强,有指导老师,一对一对接,,一条龙。
 办理批文批号,贴牌加工,完善包装,合法上市,一对一解答,让您的产品合规合法 ①消字号②食字号③健字号④一类医疗器械号⑤OEM贴牌加工
消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
 此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。
这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。
 就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。
 如果您的产品着急上市销售,也可以直接贴牌,可以让产品在短时间内快速上市。
 没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。
 如果想了解更详细,请扫描下面二维码,添加微信详聊。
 相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
 给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。

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如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。
 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
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消字号怎么备案 消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙。
 一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
 消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
 二、什么是械字号? 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
 医疗器械产品分为:一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
 2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。
 消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。

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消字号申报需要多长时间?都可以在哪些渠道销售? 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有手续齐全后,线上线下都可以销售。

健字号是什么?申报条件?健字号产品有哪些?内用健字号与外用健字号的区别? 1)什么是健字号: 健字号产品一般分为内服和外用。
是可以宣传某一种功效的。
 内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
 外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。
 2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
 3)健字号产品主要有哪些: 健字号产品一般分为内服和外用。
 内服主要有保健食品的片剂、、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型等。
 内服健字号与外用健字号都有什么区别? 内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。
内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。
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发布时间
2025-02-11 09:34
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