随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。
一、什么是批准文号 什么是批号?什么是批文?什么是批件?定义:生产新药或者已有标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号,简称“批文”或“批号”或“批件”。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后,批准文号又是如何分类的呢?若是非要给批准文号来分类的话,我们可从和外用来切入,内服产品的批号有:药字号、健字号、食字号、特医食品;外用产品的批号有:药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号--保健用品 提到保健品,大家一般都会想到的是口服类的保健食品,也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品,就是保健用品,此类产品申报的标准,是在市场监督管理局网(企业标准信息公共平台)进行公示。
四、中药外用产品批号-消字号 按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。
五、中药产品申请消字号流程 中药产品在申请消字号的时候,我们先要对产品进行一个分析,保证产品能一次通过,再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
六、消字号可申请类别 消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种,而我们中药类的产品申请消字号,则是用于皮肤黏膜的居多,则申请消字号应属于卫生用品里面的抗抑菌制剂。
七、消字号检测指标 很多人都觉得消字号的检测的简答,在2017年下半年以后,对消字号管理更加严格,也了一系列的法规,现在的消字号审批光皮肤抑菌的检测就不简单。
八、消字号申请会遇到的问题 1.消字号申请需要注册公司,不能以个人。
2.产品成分需要符合消字号的成分要求。
3.是否有生产能力的厂家 4.产品剂型是否复合消字号剂型。
(如就丸剂不属于消字号剂型) 九、“靓源”介绍 靓源隶属杰东集团,杰东集团公司下属十几家公司,“杰东认证”是中国食字号、妆字号、健字号、消字号、械字号的申报机构,“杰东药业”主要是为已经取得批号的产品进行代加工。
还有:商标注册、建厂下证(消毒用品厂、食品厂、化妆品厂)等。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
办正规批号手续,杰东认证高九红经理!

什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。
消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。
批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1:确定产品成分、剂型。
2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。
是公司或工厂 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。
在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。

消毒产品生产企业卫生许可证难办吗? 难度是相对的,对大多数新办企业来说,由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉,容易走弯路,尤其是车间布局设计,一旦设计不合理,将产生很大的整改费用! 尚好企业管理有限公司拥有由从事生产许可证十四年经验的老师及多位经验丰富的咨询师组成的咨询团队,为客户提供从厂房选址、设计布局、指导装修、编写资料一直到的全程,一次通过率近!

消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
健字号是什么?申报条件?健字号产品有哪些?内用健字号与外用健字号的区别? 1)什么是健字号: 健字号产品一般分为内服和外用。
是可以宣传某一种功效的。
内服健字号也被俗称小蓝帽。
该字号适用于所有产品剂型,如:、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。
外用健字号,该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。
外用的产品目前是没有健字号的,部分地区除外。
2)健字号申报条件: 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
产品好做过实验,这样能够更好的通过审批。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施,申请健字号难度加大。
外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。
如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。
外用健字号只能在固定区域申请、审核。
产品只能流通在固定区域,不适用全国。
3)健字号产品主要有哪些: 健字号产品一般分为内服和外用。
内服主要有保健食品的片剂、、代用茶、散剂、固体饮料等,外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型等。
内服健字号与外用健字号都有什么区别? 内服健字号适用于口服保健品,外用健字号适用于外用保健品。
内服健字号全国都可以推广,外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。