老偏方秘方产品就是其中之一,争议颇多,但还是有很多不错的秘方产品经受住了时间的考验,真正的能让我们受益。
有相当一部分朋友想把自己的产品发扬光大,在市场进行流通。
但随着相关政策的越来越紧,消费者意识越来越强,行业越来越严格,让很多不清楚规则的朋友越来越头疼,因为一旦被相关市场监管查到,轻则罚款,重则判刑。
你还敢存在侥幸心理吗?你还敢无视合法手续的问题吗? 咱们针对这个问题在此分享一下很多朋友容易忽视的几个问题,切记不要犯这种错误!!! 1、产品名称不能是病症、功能效果的夸大字眼,接近国药准字命名情况肯定是不允许的,除非你是国药那就另说了。
2、成份含有西药或者违禁大毒等不允许添加和申报原料。
3、包装不按标签规范宣传或夸大宣传,功能、主治、范围、体现症状等。
4、不按照其批号备案要求违规操作情况。
当然,我们都是严格按照相关政策给报备审批的哈。
只是市场上有些不法分子会违规操作,很多客户朋友又不懂,贪小便宜吃大亏,导致吃亏上当的时候就晚了。
一定要注意! 5、后一个就是手续问题了,产品一定要有手续,千万不要“三无”销售或手续不全,现在太多,一不小心就会中招,市场监管也越来越严,一定要注意,别总想着以前怎么怎么样的,时代在进步,法制在健全,法律意识一定要有! 提醒,因为经常在办理客户业务的过程中,总会遇到很多客户办理批文手续时选择那些名字可以夸大宣传的中介代办机构,甚至有很多客户因为这个事拒绝我们的而选择那些纵容他们随意取名的机构,为此我想说,法律问题不能忽视,一旦出现问题受直接受损失的一定是你!做事都是需要凭着良心去做事,代办理的所有文号都是必须根据法律法规走的,宁可不成单也不能胡乱去收单。
提醒各位朋友:产品出了问题都是由企业买单,一点都涉及不到代办公司,为了您后期的长远发展,很重要,产品命名很严格,请慎重选择!!! 老中医/正骨膏/接骨膏/疼痛产品申报批号、贴牌加工 公司从事外用产品 OEM 贴牌代加工多年,公司拥有消毒产品和保健用品生产资质,可以代加工贴剂、粉剂、液体、膏剂、凝胶、艾制品等多种产品。
粉剂产品主要指热數包、外敷粉、保健粉、疼痛粉等保健用品外用产品。
骨剂主要指的是疼痛骨、正骨骨、接骨膏等产品。
很多老中医都有自己的产品配方,一直以自用自销得模式经营,对产品如何申报批号,产品如何扩大销售规模一无所知,本公司致力于为客户解决产品手续难、加工难问题。
我公司长期做代加工,没有产品配方,消除客户同类产品竞争等后顾之忧。
加工支持来料加工,加工起订量低,客户满意度程度高。
手工黑膏药/传统黑膏药/老中医跌打膏/自制外用膏贴OEM代加工 手工黑膏药、传统黑膏药、老中医跌打药酒等资质外用产品如何合法得在市场流通? 先产品想要在市场上合法流通,必须要完善产品手续问题。
很多客户以为产品就是产品合法手续,这样理解是不对的。
是对产品知识产权的一种保护,和产品合法手续没有一点关系。
是不是有了产品批号以后就可以自己加工产品了? 产品合法手续有产品批号和生产许可证两部分组成,产品批号包含产品名字、成分、使用方法、注意事项等产品参数依据的产品标准。
生产许可证是相关部门对工厂生产该类产品条件认可。
取得了产品批号需要委托有生产许可证的厂家进行代加工。
我公司提供一站式,您只需要把您的想法和要求告诉我们,我们会按照您的想法,以快的速度,合理的方案,完成您的要求。
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物又是食品,对人的身体具有一定的调理调节作用。
常见的食药同源植物有:人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等(详见卫健委公布药食同源目录) 食药同源常见的产品剂型有压片糖果(片剂)、固体饮料(粉剂、颗粒)、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆(膏滋)等剂型。
很多客户都想做成丸剂,食药同源是没有丸剂这个剂型的。
药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。
我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作,加工起定量低,加工质量高、效率高,可以满足客户代加工需求。
欢迎各位新老客户来我公司参观考察。

口服的小药丸和如何合法上市销售?办什么字号合适? 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,有秘方的老师更愿意申报食字号,因食字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本。
小药丸和

一类医疗器械申报流程? 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。

消字号和卫消证字的区别?针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其然。
也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
办正规批号手续,杰东认证高九红经理! 消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的人士也不知其然。
也许有朋友会说网上可以查资料,不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。
生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间,低十万级。
还要通过医疗器械体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、销售,有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。
4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。
原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。
彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。
原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源? 是食材,没有药效,不叫药食同源 是药材,不是食材,不叫药食同源 既是食材,又是药材,才叫药食同源,药食同源能够做到 食品的安全+药品的功效‼