备案条件 （一）备案。
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。
备案材料包括基本情况和评价资料： 1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（二）更新备案。
消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实，变更内容资料齐全并符合要求。
备案材料包括： 1.基本情况，包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（三）重新备案。
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。
两年内监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括： 1.基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
审查形式 消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
（一）完整性审查包括以下内容： 1.材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定； 2.填写内容应当完整、无漏项和缺项； 3.检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
（二）规范性审查包括以下内容： 1.材料内容应当前后一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等； 2.材料应当清晰，无涂改； 3.材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
（三）合法性审查包括以下内容： 1.产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名； 2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治果； 3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内； 4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
如何合规销售女性私人护理产品？ 随着人们生活水平的提高，消费观念和健康观念的转变，妇科产品市场规模迅速扩大，发展前景广阔，除原有的以为目的的消费群外，以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。
有药店反映，妇科洗液在妇科用药中所占比重不高，销售额却在不断增长。
如何合规销售女性私人护理产品？妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成，对葡萄球菌，大肠杆菌和白色有抑制作用。
有清凉舒爽清洁护理，洁阴护阴，抑菌止痒，适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围：妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。
产品作用：妇科洗液具有消炎，，止痒作用。
女性私人护理产品可办理消字号批号，也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案，消字号怎么检测？ 卫健委要求：消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告，通过后方可上市销售！申请单位：由标准起草单位主导，委托加工企业协助。
审批 流程：1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目：理化、微生物、毒理。
杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号，风湿药酒、膏药贴等健字号批号，化妆品批号，代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文，正规的文号资质和产品包装，让您放心、安心。
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自做药膏，只有在较小的范畴内出售，由于擅自出售自做药膏是违反规定的，要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商，生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒，全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的，也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒，整体规划一系列的包裝，这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。
讲完了自做膏药贴牌加工，我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方，我并没有可以生产药膏的加工厂，我要大量的生产我的药膏商品，便去找有生产标准的有药厂家，我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家，有厂家来出任药有生产，包上包装和外包装盒。
每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书，企业营业执照，生产许可证书等，也有还有授权证书这些，倘若沒有这种，那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的，生产的药有合不合理合法，生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。
粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白精华液、药酒、/袪痛产品如何
如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？ 中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。
很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、的药膏、膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。
办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化 (4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。
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批文批号是什么，生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有**秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。
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所需条件： ①：营业执照副本电子版扫描件（彩色） ②：法人及起草人扫描件（彩色） ③：产品说明及工艺流程 ④：样品300g 杰东认证办理批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。
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消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多，有些正规，也有些不正规的，不正规的就是不具备，却打着消字号的幌子来照样撞，现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。
下面，我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧！ 消字号产品英文名Disinfection Product Number，是经过地方门审核批准的卫生批号产品，这种产品一般不具备的，属于卫生消毒用品的范畴内，进行检测的话，它主要就是具有的作用，说，它只有消毒功能而没有治果，正常情况下这类产品的生产企业和经营企业，不应该对此类产品做过于有效类的宣传。
而消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。
什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证？ 1、消毒剂，消毒器械，生物指示物，化学指示物，包装物； 2、皮肤、粘膜卫生用品，隐形眼镜护理用品，一次性卫生用品妇女经期卫生用品，尿布等排泄物卫生用品； 3、一次性医疗用品：输注类，导管类，诊断、器具类，透析器具类，麻醉器具类，手术巾、敷料类，护理器材类，一次性其他类。
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别 消字号归卫生局管理，指抑菌功能的产品，不具有。
消字号产品上市之前需要备案，没有备案的属于不合法产品，产品包装说明书上有（X卫消证字（年份）第号）字样的产品就是消字号产品。
该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格，产品必须注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用，50%-90%为合格，90%以上为强抑菌。
抑菌产品可以不含化学成分，抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
产品标签都注有：产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
消字号产品没有强制不能使用抗生素，但备案都有做相关项目检测，皮肤毒理实验等。
正规合法备案的产品都有做相关检测，基本是安全的，小孩好在医生指导下使用。
妆字号就是化妆品一类，化妆品分特殊化妆品（特妆字号）和非特化妆品（妆字号），这类产品同样需要备案，以下以非特化妆品为例。
产品标签内容：产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号（X妆）、生产日期、保质期等信息。
非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的，如果厂家没有漏填成分、原料没有问题，或有做毒理实验，产品基本是没问题的。
化妆品比较担心的通常是抗生素和问题，抗生素检测费用不高，检测费一般都高，消费者一般去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。