他们拥有多年的经验和知识,可以为客户提供准确的中药产品批号申请、贴牌加工和生产许可认证。
杰东药业的范围涵盖了各类中医秘方产品批号申报以及OEM贴牌代加工问题,比如食字号(药食同源)、健字号(保健用品)、消字号、医疗器械、化妆品(妆字号)。
他们提供一条龙,各环节都会为客户考虑。
杰东药业是经过认证的可靠厂家,他们的产品遍布全国各地。
他们重视客户的需求和利益,对每一个贴牌加工项目都进行严密的保障。
如果您有关于中药秘方贴牌加工以及销售方面的疑问,都可以通过电话、微信等方式联系杰东药业高九红经理会尽快与您取得联系。
消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为: 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂,消毒器械,以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为:1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢?或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢? . 生产厂家,正规资质齐全的生产厂家;委托方,注册有关消毒产品销售的公司。
第二. 生产样品,设计包装,产品说明书,把样品按销售的样子做出来。
第三. 找有资质的检测机构送样检测,这里要特别注明是备案报告。
第四. 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图(主要元器件及参数)(器械类产品方提供这些)。
第五. 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准:《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,《消毒技术规范》,《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识,从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。
检测报告主要根据产品说明书,使用对象,产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》,一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准,参考模板,检测方法引用国标,个别项目自己设定限值。
配方表,也有固定的模板,参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了,等待上传备案通过就可以了,资料做的不规范,或者检测不合格,来来去去的,备案被打回来就很烦人。
流程大致如此,做起来还是很麻烦,不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧,现在大部分检测机构都可以做检测和备案了。
特别提醒,检测报告必须由有资质的检测机构完成,其他的可以自己完成

医疗器械一类二类三类的区别是什么? 什么是医疗器械? 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品,包含所需求的软件。
其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得,可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果,其运用旨在到达下列预期目的: (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解; (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿; (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理; (4) 操控。
医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类,一类、二类和三类术语处理类别,根据医疗器械监督处理法令有相关的规定,处理由低到高,对医疗器械按照风险程度施行分类处理。
类是指,经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。
类是风险程度低,施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品备案处理,由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。
第二类是指,对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
第三类是指,植入人体,用于支撑、保持生命,对人体具有潜在风险,对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。
一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。
第三类是具有较高风险,需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。
施行产品注册处理处理,由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。

全国消毒产品网上备案信息平台网址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题: 01 能查到 查到了,那就没什么好说的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。
那么查不到的产品是不是就是不合法的。
:不一定。
为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,我很清楚他们生产了很多消,他们也很正规。
why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。
消的管理办法是由各地市县级门监管。
一些地方的县级门都没有连入这个网站。
你肯定查不到的。
生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。
如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。
如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。
03 页面无法显示 游览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
网络的问题。
解决办法:检查网络。
器的问题。
解决办法:等!等恢复! 04 显示不全 浏览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
器的问题。
解决办法:等!等恢复! 05 页面无法下移 浏览器的问题。
解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到微信中,点击打开。
我发现用微信的方式不卡顿,查询显示完整。
器的问题。
解决办法:等!等恢复! 后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢? 看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。
看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。
基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。
这两种,生产简单,基本上作假。
只是每家的原料来源可能有点区别。
对消灭效果来说也没多大的影响。
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申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间? 由于需要对厂房进行设计、装修,客户需收集相应的申请资料,预计办理全程需两个多月的时间。
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