众所周知，中药研发是一个漫长而严谨的过程，而备案手续合法上市也是中药研发的终目标。
那么，如何才能使中药研发产品合法备案并上市呢？ 一、确保产品质量符合标准 中药研发产品上市前，必须确保产品质量符合相关标准。
这包括中药质量标准、药品注册标准、药品生产质量管理规范等。
只有产品质量符合标准，才能获得资格通过备案手续合法上市。
二、完善研究数据 中药研发产品的研究数据是备案手续合法上市的重要依据。
研发方必须严格按照相关规定进行研究，确保数据真实、可靠。
也要注重研究数据的完善性和全面性，以提高备案成功率。
三、选择适合的备案方式 中药研发产品备案可以选择不同的方式。
通常情况下，可以选择药品监督管理局的注册备案、省级药品监督管理局的备案或者卫健委备案及其他申报备案方式，研发方应选择适合自身情况的备案方式，以提高备案成功率。
举例说明手续分类：目前产品不同，需要的手续也不同，有的产品比如是膏药贴要不去做国药准字号手续，要不就是保健用品号手续两者皆可，结合自己的情况，各有利弊。
如果是水产品可以选择做国药准字号手续，当然资金不足的话可以办理消字号也是可以的，不同的产品上市合法销售都需要办理手续，要结合自己的资金情况和产品情况办理适合自己的手续就好，如果不知道怎么去区分，可以联系第三方申报机构协助您完成申报环节，让您得产品合法流通市场。
结尾： 中药研发产品备案手续合法上市是中药研发的终目标，也是研发方的重要使命。
希望各位研发方能够加强质量管理，完善研究数据，选择适合的备案方式，让中药研发产品更好地于健康事业。
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如何推广中药秘方产品合法化流通市场？怎么办理产品批号手续？ 中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。
申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。
很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、的药膏、膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。
目前外用健字号的审批严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也严格，企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。
消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现、消毒作用。
办理批号的优势如下: (1).可以增加你的销售渠道 (2).是产品的合份，想要扩大市场，没有批号，被查到就是违规处理 (3).批号是您产品的合法手续，有了批号以后，是增加你这边的销售渠道，产品正规化 (4) .不怕被查，理直气壮的做产品推广! (5)是对您产品的保护，后期加工问题也都可以协助解决。
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批文批号是什么，生产资质怎么解决? 现在好多从事中医这方面研究的老师，自己都有**秘方或者自己研发的中成药，但都苦于怎么正规合法的销售? 简单点说产品想要正规合法的上市销售，必须有两个手续，一个是批号，一个是生产资质。
批号手续是您产品上 市销售，售卖，对外宣传，招商代理的条件!咨询不收费!答疑不收费!你不找我办批号，我也愿 意和你聊，至少让你在办号的路上走弯路。
成交只是开始，永无止境! 办理流程：步、根据您的产品情况，整理产品审核表，这个我会发你模板进行参考整理。
第二、我们根据您提供的审核材料，进行免费的初审。
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所需条件： ①：营业执照副本电子版扫描件（彩色） ②：法人及起草人扫描件（彩色） ③：产品说明及工艺流程 ④：样品300g 杰东认证办理批号，贴牌加工，完善包装，合法上市，一对一解答，让您的产品利润大化。
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申报食字号所需资料： 在我们给您进行申报的时候，您只需要按照这些来准备即可: 1.原料---需要您给我们提供您用的哪些原料名称，比如:苦瓜、玛咖、黄精等等 2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做做出来的，简单的描述下制作的过程 3.样品---小样即可 4.技术员---产品的主要负责人，无特殊限制 5.公司证件 以上信息，无需太过的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我们会进行的加工、整理、调整等。
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二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批， 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。
一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全，有效的医疗器械，第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全，有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械或保健作用的膏药，由市药监局负责审批备案，通过当地的药监局网站可以查询。
械字号第二类是指，对其安全性，由省药监局负责审批备案，通过省药监局网站可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售，也比较安全，二类医疗器械需要备案才可以销售，相对一类安全性会低点，有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。
一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
健字号粉剂膏剂贴剂液体批号申报贴牌加工咨询I 健字号即外用保健用品，指对人的身体机能有一定调节作用的外用产品。
健字号产品一般有膏剂、液体、粉剂、贴剂等剂型。
膏剂产品指用植物油熬制的半固体产品，也有用凡士林等软膏机制做成的产品，这种产品通常使用方便，效果好。
液体一般指用酒精侵泡、纯水熬制提取、或者用现代工艺制作成的成品液体。
这种产品一般渗透效果快，使用方便，消费者接受程度高。
粉剂是直接把原材料用粉碎机粉碎到一定目数使用的产品。
通常粉剂产品有热敷粉、热敷包等。
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