你有产品没有工厂没有手续,联系我
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。
药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。
H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等

消字号产品办理条件 消字号,英文又称Disinfection Product Number,是经地方门审核批准的卫生批号。
消字号一般全称为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
申请对象主要包含不具备,属于卫生用品范畴,检测指标主要为作用的产品。
消字号仅有功能不具备效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号产品备案办理条件潍#二类医疗器械办理 申请消字号产品生产备案的企业需符合病防治法、管理办法、产品卫生安全评价规定、健康相关产品命名规定、产品标签说明书管理规范、产品生产企业卫生许可规定、技术规范、产品卫生安全评价技术要求等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。
消字号产品备案办理材料主要有产品卫生安全评价报告,产品标签、说明书、产品检验报告页、产品检验报告、企业标准或质量标准、产品生产企业卫生许可证、进出口产品生产国允许生产销售的证明文件、产品配方、器械元器件和结构图、企业工商营业执照以及委托加工、生产单位的营业执照等。
消字号产品备案办理流程如下 自2019 年 4 月 1 日起,产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息系统办理。
产品责任单位在一类和二类产品上市前,须在产品网上备案信息系统按指引进行备案登记,消字号产品备案实行网上办理。
1、企业在全国产品网上备案信息系统上传资料,如有涉密资料可不上传。
将所上传资料从网上备案信息系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
2、递交纸质材料,行政大厅市卫生健康委工作人员接收材料。
3、消字号产品备案申办人员进行形式审查。
4、行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
5、在全国产品网上备案信息系统平台公示受理结果。

、食字号是指一个东西吗? ,特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的,生产相应类别食品的资质。
会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号,需要印在产品的标签上,取代之前的“QS”标识。
有别于,后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。
食字号这个说法并不准确。
普通食品的开发和生产,并不需要向当地有关部门申请及报备,只需要执行相应的产品标准即可。
只要一个食品是普通食品,包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字,就可以认为是“食字号”产品。
但保健食品则不同,需要向省一级及市场监督管理局申报,获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等,用以表明保健食品获批的身份。
还可能出现“X字号”的产品还会有:化妆品“卫妆准字号X”“卫妆特字号”;消毒用品“卫消证字XX”;药物“国药准字X”;医疗器械“药监械X” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工。
艾草灸通常包括:艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品,要通过点熏相关穴位达到预防理果。
泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质,加入植物成分,经过熬制后制成膏状体。
百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成,产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。
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现在就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢? 1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的前提。
属于产品自身的一张,具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。
特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),因为建厂耗资巨大,刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。
弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。
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消字号产品好还是械字号产品好? 消字号产品主要是用于皮肤表层消炎作用,不具备治果,也有。
在产品包装上可以展示产品的组成成分,不能展示产品功效。
械字号产品是通过物理等方式获得疾病的诊断、监护、或者缓解等效果,也产生。
在产品包装上可以展示该产品具有的功效,不能详细的展示产品的组成成分。
消字号、械字号产品可以在连锁药店、商超、电商、美容院、中医诊所、微商、保健店、理疗店等地方销售;械字号产品可刷医保,消字号产品不可以刷医保。