备案条件 （一）备案。
卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。
备案材料包括基本情况和评价资料： 1.基本情况，包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（二）更新备案。
消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实，变更内容资料齐全并符合要求。
备案材料包括： 1.基本情况，包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
（三）重新备案。
消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品，对产品关键项目进行重新检验。
两年内监督抽查合格的检验项目可不再做。
备案材料包括： 1.基本情况，包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表； 2.标签（铭牌）、说明书； 3.检验报告（含）； 4.企业标准或质量标准； 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单； 6.产品配方； 7.消毒器械结构图（主要元器件及参数）。
审查形式 消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。
（一）完整性审查包括以下内容： 1.材料齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）和本办法的规定； 2.填写内容应当完整、无漏项和缺项； 3.检验项目齐全，应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS 628-2018）的规定。
（二）规范性审查包括以下内容： 1.材料内容应当前后一致，如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等； 2.材料应当清晰，无涂改； 3.材料逐页加盖责任单位公章，消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。
（三）合法性审查包括以下内容： 1.产品名称、标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》（GB 38598-2020）的有关规定，不得使用已批准的药品名； 2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治果； 3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内； 4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内，且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。
1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。
当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。
如何合规销售女性私人护理产品？ 随着人们生活水平的提高，消费观念和健康观念的转变，妇科产品市场规模迅速扩大，发展前景广阔，除原有的以为目的的消费群外，以单纯清洁护理、保建为目的的消费者群迅速扩大。
有药店反映，妇科洗液在妇科用药中所占比重不高，销售额却在不断增长。
如何合规销售女性私人护理产品？妇科洗液多由、、、黄连、紫草、纯化水等组成，对葡萄球菌，大肠杆菌和白色有抑制作用。
有清凉舒爽清洁护理，洁阴护阴，抑菌止痒，适用于女性私部 M 不适人群日常卫生健康的护理 适用范围：妇科洗液适用于女性私部不适人群日常卫生健康的护理。
产品作用：妇科洗液具有消炎，，止痒作用。
女性私人护理产品可办理消字号批号，也可以直接贴牌加工上市消字号产品怎么备案，消字号怎么检测？ 卫健委要求：消字号产品需要针对产品做卫生安全评价报告，通过后方可上市销售！申请单位：由标准起草单位主导，委托加工企业协助。
审批 流程：1、申请产品批文手续2、准备样品3、送检4、拿着合格的检验报告提交材料5、下备案凭证检测项目：理化、微生物、毒理。
杰东办理各类抑菌、消毒、产品消字号、械字号文号，风湿药酒、膏药贴等健字号批号，化妆品批号，代用茶、片剂、固体饮料做食字号批文，正规的文号资质和产品包装，让您放心、安心。
合作模式满足不同客户需求，可到厂家实地考察了解更多详情。
自做药膏，只有在较小的范畴内出售，由于擅自出售自做药膏是违反规定的，要想合理合法推广销售就需要有相应的合法手续 药膏 OEM 贴牌代加工便是你帯上自身想要做的药膏找寻适宜的生产商，生产厂家来对你的这一款药膏开展生产制造大批量生产随后贴上外包装盒，全部药膏的自身是要测量好的想要做多少的，也需要设计方案自身的要想的包装外包装盒，整体规划一系列的包裝，这种生产厂家的整体规划工作人员都是会帮处理。
讲完了自做膏药贴牌加工，我给大伙儿解释一下 OEM 代表什么意思 我有制做药膏的技术性和和秘方，我并没有可以生产药膏的加工厂，我要大量的生产我的药膏商品，便去找有生产标准的有药厂家，我将自已的所会技术性和规定告之生产厂家，有厂家来出任药有生产，包上包装和外包装盒。
每一次扣除制做药有的花费 找有药厂家生产厂家也需要找具备有关生产许可证书，企业营业执照，生产许可证书等，也有还有授权证书这些，倘若沒有这种，那麼就不可以保证这一生产厂家是否合理合法的，生产的药有合不合理合法，生产出去的药膏也就不可以合理合法售卖。
粉/液、鼻炎液/膏/贴、狐臭产品、美白精华液、药酒、/袪痛产品如何
消字号怎么备案 消字号产品上市之前，必须在当地的卫生监督管理部门备案，产品要做第三方检测报告，盒子，说明书必须符合规定，植物成分要有拉丁文翻译，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要标注清楚，产品命名必须带有抑菌等字样，代办所有手续，从写材料到申报到样品检测，产品备案，代加工一条龙。
一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号产品只能用于外用消毒，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号？ 医疗器械字号用于医疗器械。
棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。
医疗器械产品分为：一类、二类、三类。
申报的难易程度从低到高 消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。
消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入、药店。
关于外用中药产品批号手续如何解决的问题？ 一、什么是批准文号 什么是批号？什么是批文？什么是批件？定义：生产新药或者已有标准的药品的，须经药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称"批义"或"批号"或"批件"。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
二、批准文号分类 那么在了解了什么是批准文号之后，批准文号又是如何分类的呢？若是非要给批准文号来分类的话，我们可从和外用米切入，内服产品的批号有：药字号、健字号、食字号、特医食品；外用广品的批号有：药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。
三、中药外用产品批号一国药准字号 otc 先，带您解读中药内服批号之"国药准宁号"即我们说的药字号。
"国药准字"是药品生产单位在生产新药前，经食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的。
药品的电请时间比较长，费用也比较高，新药至少要准备1000万，才能办理，时间要3~5年时间，药品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比较严格。
四、中药外用产品批号一﹣保健用品提到保健品，大家一般都会想到的是回服类的保健食品，也就是带有小蓝帽标志的产品。
其实还有一类外用的产品，就是保健用品，此类产品申报的标准，是在市场 监督管理局网（企业标准信息公共平台）进行公示。
五、中药外用产品批号﹣消字号 按拨剂型可以分为固体（药贴、粉剂、信等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等） 六、中药产品中请消字号流程 中药产品在申请消宁号的时候，我们先要对产品进行一个分析，保证产品能一次通过，再对产品进行检测、备案包括后期的设计、生产、策划建议等。
七、中药产品申请批号一外用健字号 这类产品指的事一些养生理疗的保健用品，比如：膏药贴、外用药酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮肤膏、理疗液、热敷包、排寒排湿等产品均可申请健字号 如何去定义产品批号分类可联系申报人员。
械字号、妆字号、消字号的区别是什么？ 作为一个普通的消费者，偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇，总是一头雾水，“丈二和尚摸不着头脑”。
广州靓源是的OEM加工生产的厂家，拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号，就给大家普及一下：产品备案中，常出现的械字号、妆字号、消字号，都代表了什么？ 械字号 械字号产品是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号产品是有功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
械字号产品的安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。
如：敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有的、、修复、的功效。
妆字号 化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，板式为XX卫消证字XX第X号，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效。
消毒管理办法第33条规定：消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果，只能写抑菌。
以上，便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。
当想了解一个产品，只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号，基本就能判定这个产品的本质了。