山东菏泽健字号批文批号审批申请全攻略

山东菏泽健字号批文批号审批申请全攻略

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河南杰东药业有限公司
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"可按客户要求定制
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定制贴牌, oem贴牌加工,建厂
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“保健品”与“保健食品”的区别? 保健食品具有明确的法律定位,保健食品的监管法律依据为《中华食品安全法》,产品属性为食品。
“保健品”没有明确的法律定义,一般是对人体有保健功效产品的泛称,诸多媒体报道中涉及的保健品,实为内衣、床垫、器械、、饮 水机等,而非食品或保健食品。
宣传报道和监管执法过程中,先应依法辨别产品属性,清晰界定产品是食品还是用品,是保健食品、普通食品还是有毒有害食品,报道、文件和文书中应根据产品的实际属性,依法规范表述产品名称,不能一概笼统表述为“保健品”,造成事实不清、监管错位和信息误导。
 保健食品注册时,申请人应当提交哪些材料? 依据《食品安全法》第七十七条的规定和《保健食品注册与备案管理办法》第十二条的规定,保健食品注册时应提交 (一) 保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书; (二)注册申请人主体登记证明文件复印件; (三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等; (四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等; (五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明; (六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料; 功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告; (七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等; (八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料; (九)3 个小销售包装样品; 其他与产品注册审评相关的材料
消字号申请的流程? 确定产品类型:是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品,常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
 确定产品的成分、剂型等:不可含有、西药等不允许添加的成分,剂型可以是液体、喷雾、粉、凝胶 确定申报主体:确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工,不管哪种方式申报主体都是自己,只是申报的时候所提供的材料不一样 准备申报材料:将一些需要审评的技术材料准备好,进行技术上的审评 5.检测:准备合格的样品进行检测。
 6.备案、安评 更多消字号申请程序可电话咨询
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消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续 消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
 消字号产品上市销售一共需要两个手续,一个是产品批号(即产品备案)是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料,由相关审核人员审核通过后显示备案。
 产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
 如果您有好的销售渠道,好的品牌,也可以直接OEM贴牌加工。
OEM贴牌加工省事、省力、省心。
您这边只做好产品研发、销售即可,生产有工厂代加工。
 北京杰东认证有限公司为客户提供消字号产品备案咨询、代办。
公司旗下有自己的工厂,后期客户加工问题不用愁。
 相关产品:消字号产品认证 , 消字号OEM贴牌加工 , 消字号手续
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什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。
由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。
消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。
 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

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消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

消字号代加工可以加工什么产品? 消字号产品代加工可以加工外用的抗抑菌制剂、液体、膏剂等都。
如果皮肤软膏代加工想做消字号也是可以的,这种称为皮肤抑菌膏。
这个和法规有关,消字号皮肤软膏主要是抑制因金黄色葡萄球菌、白色、大肠杆菌引起的、瘙痒具有较强的抑菌作用,也可用于日常的皮肤护理;法规要求不同的功能叫不同的名称,消字号也只能叫皮肤抑菌膏。
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发布时间
2025-05-12 08:00
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