（二）申请人、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从食品药品监督管理局网站数据库中检索）。
（四）申请人对他人已取得的不构成侵权的保证书。
（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。
（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）。
（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
（十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括： 1、试验申请表； 2、检验单位的检验受理通知书； 3、安全性毒理学试验报告； 4、功能学试验报告； 5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）； 6、功效成份检测报告； 7、稳定性试验报告； 8、卫生学试验报告； 9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等）。
（十三）产品标签、说明书样稿。
（十四）其它有助于产品评审的资料。
（十五）两个未启封的小销售包装的样品。
注： 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制剂、基酸螯合物等为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须按照有关规定提供相关的申报资料。
2、以限制使用的野生动植物为原料的产品的注册申请，除提供上述资料外，还必须提供有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方和申请人签订的购销合同。
3、以补充维生素、矿物质为目的保健食品的注册申请，不需提供动物功能评价试验报告和/或人体试食试验报告和功能研发报告。
4、申报的功能不在食品药品监督管理局公布的功能项目范围内的，除根据使用原料的情况提供上述资料外，还必须提供以下与新功能相关的资料：（1）功能研发报告：包括功能名称、申请的理由和依据、功能学评价程序和检验方法以及研究过程和相关数据、建立功能学评价程序和检验方法的依据和科学文献资料等。
（2）申请人依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价试验的自检报告。
（3）确定的检验机构出具的依照该功能学评价程序和检验方法对产品进行功能学评价的试验报告以及对检验方法进行评价的验证报告。
5、同一申请人申请同一个产品的不同剂型的注册，如果其中的一个剂型已经按照规定进行了全部试验，并且检验机构已经出具了试验报告，其他剂型的注册可以免作功能学和安全性毒理学试验，但必须提供已经进行过的功能学和安全性毒理学试验的试验报告的复印件。
工艺有质的变化，影响产品安全、功能的除外。
外用中药产品怎么办理批号手续？ 客户问手上有一中草药冶病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物合法流通出去该怎样操作做呢？怎么做相关备案，合法销售呢？ 近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子，现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产进行销售 如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不子以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚 现有产品批号有食字号、健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。
不同的产品需要申报的批号类别也不一样 现有产品批号有食字号、健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高，时间长， 想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫 消证字嘛，其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。
包括很多行业内的 zuan 业人士也不知其然。
也许有朋友会说网上可以查资料，不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
产品的批号消字号，是给产品配方做的备案 类似的情况还有很多，比如膏药贴很多觉得不好操作，那实际上是你不知道如何申报，怎么分类？ 这种的问题可以交给我们杰东认证来操作。
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物，是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。
由省一级卫生主管部门审核批准，是经过门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。
消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。
2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。
按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下： 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
如何申报食字号 食字号申办流程 俗话说，民以食为天，老百姓的生活离不开吃吃喝喝，食品的准入也就成了各类厂家绕不开的话题。
食品的批 文办理是进入市场的必要条件，我们就来了解一下“食字号”。
食字号是食品批准文号的简称，也就是执行标准，即是食品又有药的功效。
可以申报食字号的产品多种多样一一先，从剂型上看;粉剂，颗粒，饮品，饮液、凉茶、植物饮料、固体饮料、片剂、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶饮品、饼干等等。
从申报的原料上看;日常能作为生活中吃的，药食同源的。
后，食品添加剂要符合要求。
举例来看: 1.片剂即压片糖果，热门申报产品有:玛咖片、人参枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蛎麻仁片、枸杞桂圆片 蛹虫草片等。
2.粉剂即固体饮料，也是属干冲剂。
热门申报产品有:复合粉、木瓜葛根粉、实复合粉、食用菌粉等。
3.颗粒也是属于固体饮料，冲剂范畴。
热门申报产品有:人参蛹虫草颗粒、桔梗白芷颗粒、牡蛎蛹虫草颗粒等。
4饮品或饮料，热门申报产品有:薄荷阿胶饮品、植物饮料、玫瑰燕窝饮品、人参玉竹饮品等。
5.酒类产品即配制酒，如:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。
6.茶类，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如:姜枣茶、人参茯苓代用茶、柿子黄茶(含茶制品)等。
7其他类别，如阿胶音，鱼芩膏、人参阿胶膏，燕麦饼于，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作为食品申报范畴。
依据相关法律的规定，食字号申请需要向门提出，并且提交相应的申请材料。
对于很多开诊所、保健服 务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，对于电报流程很茫然，繁琐的流程带来很大 的麻烦，耽误很多的精力和时间。
现在我们将整个时长压缩在三个月左右，为您把整个申报流程变得更加简洁，同 时保证质量: 我司具有丰富的行业经验和的能力，已为上千家企业与个人提供，在业内建立了良好的口碑与xinlai度。
作为大健康一站式供应商，我们的团队熟悉行业环境，把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。
口服的小药丸和如何合法上市销售？办什么字号合适？ 口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC，其中保健食品需60-90万，时间2年左右，国药需800-1200万，时间3-5年，不管是保健食品还是国药因需要做实验，花费大量的时间和精力还不一定能下来，大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面，有秘方的老师更愿意申报食字号，因食字号申请时间短费用低，可以短时间回收成本。
小药丸和
为什么做消字号产品，不能写我想要的功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号，不具备，属于卫生消毒用品，主要为作用，生产企业和经营企业在生产和销售的过程中，不得对消字号产品做功效宣传。