对于药品,现在规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。
根据药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字”()第××号”。
其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由承担的保健食品审批职能已于2003年移交到食品监督管理局,目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有作用,而好的保健品其实是一个全面均衡的营养源,对人体起到一个全面补充和调理的作用,食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
消字号产品如何进行备案? 消字号产品属于卫生消毒用品范畴,其检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分产品都可以办理消字号。
但消字号产品只能用于外用消du,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。
常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品。
此类产品该如何办理呢? 先,要做消字号产品,必须要先办理产品批文,也就是产品的企业标准,有了它,才能进行下一步。
这个步骤时间不长,一般一个月左右即可。
就是做产品的安全评价报告,这个步骤时间比较长,因为办理安评是需要对产品进行多项检测。
像两年有效期的,安评中的稳定性实验,必须是三个月时间才可以出来检测。
等所有检测结果出来后,才能把材料上交到当地省级卫健委等待审核,时间一般需要5个月左右。
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没有厂房也可以备案,建厂需要投入大量的资金,一般是委托第三方。
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相关产品:消字号 , 安全评价报告 在中医发展的几千年里,涌现出了许多的通过外敷、外贴、外涂类的中药秘方产品,这些产品在守卫老百姓健康方面起到了大的作用。
随着时代的进步,相关制度的完善,对此类产品的监管在加强,此类产品不能再随便贴个标签就在市场上售卖了,要求要取得相关合法手续才可以。
由于许多中医只会配制产品,对于手续却一窍不通,导致有效的产品不能为广大百姓所用,更有甚的是,有些中医自己配制后售卖,被相关监查部门查到后,由于没有手续,有效的产品也被定为假药,甚至被门刑拘入狱。
给产品一个合法手续使其正规化,不再担心被成了当务之急的事儿。
针对大家不解之处,讲讲有关方面情况。

消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请? 根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。

二类械字号和一类械字号区别是什么?I 械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。
一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。
二类械字号和一类械字号的区别 械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局网站可以查询。
械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局网站可以查询。
一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。

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什么样的产品才可以做消字号产品批号申报? 先消字号抗抑菌制剂目前可以用的部位有三种:皮肤、黏膜、阴道黏膜。
第二、消字号产品允许含有中国药典植物及防腐成分,严禁添加西药违禁成分。
第三、消字号产品顾名思义为、抑菌产品,产品包装不能宣传产品功效,严禁夸大宣传。
消字号产品为什么不能宣传产品功效? 消字号产品是经地方门审核批准的卫生批号,不具备,属于卫生消毒用品,主要为抑菌、、作用,生产企业和经营企业在生产和销售的过程中,不得对消字号产品做功效宣传。
消字号代加工是什么? 消字号产品代加工是指客户本身有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。
产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。
后续的推广、营销都由客户自身去完成。
目前市面上很多dapinpai都是采用这种方式。