属于医疗器械产品。
不属于药品，属于医疗器械。
是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
械字号产品安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案的。
械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、销售。
药械字分类 一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
管理由低到高。
医疗器械，是指单或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，可能有这些手段参与并起一定的作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)控制。
医疗器械分为三类 类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类医疗器械申报流程？ 一类医疗器械申报 ①产品备案凭证 ②生产备案凭证 审批单位:市药监局 可备案产品:详见医疗器械分类目录 一类器械备案需要客户提供的资料: 1.营业执照正、副本扫描件; 2.法人扫描件、企业负责人复印件; 3.生产车间平面图、地理位置图; 4.厂房租赁证明或;如是租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要办理租赁证明; 5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、与仓储部人员岗位安排);生产、质量、技术负责人资质(扫描件及扫描件); 生产场地要求:①工业用地,商住两用,写字 ②100 m 以上的洁净车间即可。
(不要求是净化车间) ③分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库 注意: 有的地方政策是先下证再验收厂房(所有材料审核通过,即可下证,证书下来以后,后续客户再按照当地要求把厂房建好并达到验收标准) 有的地方是先验收再下证,则需客户在期间就要有洁净车间,并按照相关部门要求进行整改,符合验收标准方可下证。
外用保健用品号的申报流程包括以下步骤: 1.申报条件:先，保健用品健字号批号是申请在企业名下，需要准备一家公司。
2.整理材料:根据产品说明书和工艺流程模板整理产品申报材料。
3.提交检测:准备300毫升/克检测样品，送达具有CMA检测资质的厂家检测。
4.提交材料:产品申报材料通过初审后，提交申报材料。
5.批号公示:产品申报材料通过相关审查后进行公示。
需要注意的是，申报不同批号是重要的一项工作。
外用保健用品号办理申请流程中需要注意选择靠谱的办事人，了解相关政策法规，实现了快速申报时间和高通关率。
如果您需要具体的申报流程和注意事项的详细信息，可以咨询杰东高九红经理，会提供一站式，确保申报顺利进行。
3,39、什么是消字号 消字号是经地方门审核批准的卫生批号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为、抑菌、作用。
消字号热门申报产品：膏、止痒膏、痔疮膏、抑菌粉、抑菌液、除臭剂、洗手液等等。
为什么要申请消字号 消字号产品批号的申请，周期短，费用低。
批文批号是产品的法律证明，可以让产品快速地进入合法市场销售环节。
申报时长优势：2个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：消字号批文可以让产品走入药店、超市、销售
消字号申报需要多长时间？都可以在哪些渠道销售？ 申报时长优势：1个月左右（安全评价报告除外） 销售渠道优势：拥有手续齐全后，线上线下都可以销售。
消字号产品贴牌代加工生产oem 什么是消字号？如何做消字号贴牌代加工？消字号代加工贴牌的优势是什么？ 消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号，消字号可以生产的类型有很多，液体、膏、粉、凝胶。
常见的消字号生产的类别和包材样式如下： 容器类型：塑料瓶，塑料喷瓶，塑料按压瓶，胶头滴管玻璃瓶，锥形 软管类型：铝塑软管，塑料软管， 塑封类型：塑封膜，热塑膜，无 包装类型：纸盒、木盒、铁盒、塑料包装 如果客户有消字号产品生产需求，消字号代加工厂家可提供生产即在原产上在给别人加工，特征就是：技术在外，资本在外，市场在外，只有生产在内。
当然，在生产之前，客户的产品需要办理检测手续，这是产品生产和上市的必要条，流程是这样的： 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物，具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资；不需要很多资金，就可以有自己的产品；有利于企业集中精力从事设计，研发，销售， 节约时间及成本投入；可以发挥自己的优势，把生产相关的技术和工作交给企业，可以提高产品质量，缩短产品的生产周期，可以让产品快速的上市。
说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多，为什么不直接自己找厂呢？ 对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，面对选厂以及手续办理很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力和时间。
一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期，使得申报流程变得更加简洁，保证质量。