众所周知，中药研发是一个漫长而严谨的过程，而备案手续合法上市也是中药研发的终目标。
那么，如何才能使中药研发产品合法备案并上市呢？ 一、确保产品质量符合标准 中药研发产品上市前，必须确保产品质量符合相关标准。
这包括中药质量标准、药品注册标准、药品生产质量管理规范等。
只有产品质量符合标准，才能获得资格通过备案手续合法上市。
二、完善研究数据 中药研发产品的研究数据是备案手续合法上市的重要依据。
研发方必须严格按照相关规定进行研究，确保数据真实、可靠。
也要注重研究数据的完善性和全面性，以提高备案成功率。
三、选择适合的备案方式 中药研发产品备案可以选择不同的方式。
通常情况下，可以选择药品监督管理局的注册备案、省级药品监督管理局的备案或者卫健委备案及其他申报备案方式，研发方应选择适合自身情况的备案方式，以提高备案成功率。
举例说明手续分类：目前产品不同，需要的手续也不同，有的产品比如是膏药贴要不去做国药准字号手续，要不就是保健用品号手续两者皆可，结合自己的情况，各有利弊。
如果是水产品可以选择做国药准字号手续，当然资金不足的话可以办理消字号也是可以的，不同的产品上市合法销售都需要办理手续，要结合自己的资金情况和产品情况办理适合自己的手续就好，如果不知道怎么去区分，可以联系第三方申报机构协助您完成申报环节，让您得产品合法流通市场。
结尾： 中药研发产品备案手续合法上市是中药研发的终目标，也是研发方的重要使命。
希望各位研发方能够加强质量管理，完善研究数据，选择适合的备案方式，让中药研发产品更好地于健康事业。
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消字号产品怎么认证|OEM贴牌加工需要什么手续 消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有的效果，由于没有认证、没有正规生产不能上市销售，下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
消字号产品上市销售一共需要两个手续，一个是产品批号（即产品备案）是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料，由相关审核人员审核通过后显示备案。
产品备案通过以后可以委托一家有生产资质的厂家委托加工。
如果您有好的销售渠道，好的品牌，也可以直接OEM贴牌加工。
OEM贴牌加工省事、省力、省心。
您这边只做好产品研发、销售即可，生产有工厂代加工。
北京杰东认证有限公司为客户提供消字号产品备案咨询、代办。
公司旗下有自己的工厂，后期客户加工问题不用愁。
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消字号产品上市销售备案 消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为： 类消毒产品。
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。
除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？ ． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。
1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
第五． 消毒产品网上备案信息平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准》等。
熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。
检测报告主要根据产品说明书，使用对象，产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。
详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准，参考模板，检测方法引用国标，个别项目自己设定限值。
配方表，也有固定的模板，参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了，等待上传备案通过就可以了，资料做的不规范，或者检测不合格，来来去去的，备案被打回来就很烦人。
流程大致如此，做起来还是很麻烦，不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧，现在大部分检测机构都可以做检测和备案了。
特别提醒，检测报告必须由有资质的检测机构完成，其他的可以自己完成
消字号产品代表什么意思 消字号产品其实在市场上有很多，有些正规，也有些不正规的，不正规的就是不具备，却打着消字号的幌子来照样撞，现在很多地方都不允许消字号的过度宣传。
下面，我们来看看消字号和械字号产品哪个好相关介绍吧！ 消字号产品英文名Disinfection Product Number，是经过地方门审核批准的卫生批号产品，这种产品一般不具备的，属于卫生消毒用品的范畴内，进行检测的话，它主要就是具有的作用，说，它只有消毒功能而没有治果，正常情况下这类产品的生产企业和经营企业，不应该对此类产品做过于有效类的宣传。
而消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。
哪些产品可以申请食字号？ 不知道大家是否有注意到，现在很多的我们常见的、常吃的一些食品都在加入中药成分，比如麦片、酸奶里面的奇亚籽，比较火的沙棘汁，猴头菇饼干的里面的菌菇类，代餐粉里面的植物成分，凉茶里面的中药成分等等，这些要不是属于新资源食品原料，要不就是属于药食同源的原料。
1.从原料来说可以申请食字号的：属于药食同源、新资源的中药成分、常见的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西红花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。
2.从剂型上来看可以申请食字号的：片剂、口服液、颗粒、粉剂、凝胶糖果、丸，如果属于硬建议可以改成粉，如果是比较大的中药丸建议可以做成片剂。
3.从功效上来看：如果看功效的话，这就不是很准确，因为普通食字号的产品不可宣称功效，只能通过其他方式。
当然我们要始终明确，我们申请批号是因为什么？怎么样的批号才适合自己的产品以及目前公司现状，包括未来的发展方向。
更多食字号的知识可电话咨询 如何申办广东食字号，江西省食字号要怎么办理，饮料冲剂申请食字号，申请食字号备案要准备哪些资料，中医秘方产 品申请食、消、健字号，什么是食字号，申请食字号需要什么资料 食字号,食准字号,什么是食品批文 ? 食字号申请需要什么条件,什么是食字号怎么申请办理
械字号产品的特点: 一、械字号产品是有功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将功效写在说明书上。
生产过程严格按照医疗器械标准,不添加、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
二、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过食品药品监督管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。
如敏感肌、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有的、、修复、的功效。
其生产车间必须有专门的净化车间，低十万级。
还要通过医疗器械体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
可以在药店、销售，有些并且可以医保报销。
械字号批文的申报 为规范医疗器械优先审批申请,提高申报资料质量,依据《医疗器械优先审批程序》,特制定本指南。
一、内容要求 (一)医疗器械优先审批申请表 明确说明产品适用于《医疗器械优先审批程序》第二条中规定的何种情形,简述优先审批理由。
医疗器械注册申请表复印件 (三)符合《医疗器械优先审批程序》第二条第(一)项情形的医疗器械优先审批申请,应按以下要求提供资料: 1.诊断或者罕见病,且具有明显优势 (1)该产品适应证的发病率数据及相关支持性资料;(2)证明该适应证属于罕见病的支持性资料; (3)该适应证的现状综述; (4)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
2.诊断或者恶性,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于恶性的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)该产品较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
3.诊断或者老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或者手段(1)该产品适应证属于老年人特有和多发疾病的支持性资料; (2)该适应证的现状综述; (3)目前尚无有效诊断或手段的说明及相关支持性资料。
4.于儿童,且具有明显优势 (1)该产品适应证属于儿童疾病的支持性资料;(2)该适应证的现状综述; (3)证明该产品于诊断或儿童疾病,较现有产品或手段具有明显优势说明及相关支持性资料。
5.急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械(1)该产品适应证的现状综述,说明急需的理由;(2)该产品和同类产品在批准和使用情况; (3)提供检索情况说明,证明目前国内无相关同品种产品获准注册,且目前尚无同等替代诊断或方法。
(四)进口医疗器械优先申请申报资料若无特别说明,原文资料均应由申请人签章,中文资料由代理人签章。
原文资料“签章”是指:申请人的法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件;中文资料“签章”是指:代理人盖公章,或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(五)由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,字体大小适于阅读。
(六)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。
彩色图片、图表应提供彩色副件。
(七)申报资料应当使用中文。
原文为外文的,应当有中文译本。
✅什么叫药食同源？ 是食材，没有药效，不叫药食同源 是药材，不是食材，不叫药食同源 既是食材，又是药材，才叫药食同源，药食同源能够做到 食品的安全+药品的功效‼