山东九兴药业有限公司深耕医用级外用贴剂领域，聚焦临床及药房渠道对合规医疗器械的需求，推出二类械字号穴位贴敷治疗贴代加工服务，以 “资质齐全、疗效稳定、渠道适配” 为核心优势，提供从配方研发、生产落地到中标挂网的全链条支持，助力客户快速打通医院、药店等医疗渠道，实现产品合规化上市与批量批发。
一、核心产品：二类械字号合规保障，适配临床需求
这款穴位贴敷治疗贴是经国家药品监督管理部门批准的正规二类医疗器械（注册证号：鲁械注准 ），核心用于缓解肌肉骨骼系统软组织疼痛（如颈肩腰腿痛、关节痛、跌打损伤后疼痛）及慢性病辅助治疗（如过敏性鼻炎、慢性支气管炎等的穴位贴敷辅助调理），通过穴位靶向给药，促进局部血液循环，减轻炎症反应，辅助改善临床症状。
区别于普通保健类贴剂，其生产全程严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），从原料采购到成品出厂需通过 12 项医用级检测，核心优势如下：
医用级原料：选用符合医疗器械标准的亲水性高分子凝胶基材，搭配经炮制的道地草本提取物（如当归、红花等），成分温和无刺激，适配多数肤质，尤其适合长期贴敷的慢性病患者；
穴位设计：贴剂采用 “圆形穴位贴”（直径 3-5cm）与 “矩形区域覆盖贴”（8cm×10cm）两种基础形态，边缘弧形裁剪，贴合人体穴位（如大椎、肾俞、足三里等常用治疗穴位），贴敷后不易卷边脱落，不影响日常活动；
控释渗透技术：凝胶基材含缓释成分，可使有效成分在 8-12 小时内匀速渗透，避免成分骤释带来的皮肤刺激，提升药物利用率，增强辅助治疗效果。
三、渠道核心优势：中标挂网全支持，打通医疗终端
作为深耕医疗渠道的贴剂厂家，九兴药业为产品配备全套合规资质文件，助力客户快速进入医院、药店体系：
1. 资质齐全，合规无忧
核心资质：二类医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、GMP 认证证书、第三方检测报告（含微生物限度、皮肤刺激性、药物释放度等医用级检测项目）；
配套文件：生产批记录、原料质检报告、产品溯源文件，可满足医院采购审计、药店 GSP 认证等全流程合规要求。
2. 中标挂网，全程协助
针对全国各省市医疗器械集中采购（“两票制”“带量采购” 等），提供专属渠道服务团队，全流程支持中标挂网：
政策解读：实时跟进各省市挂网政策（如省标、市标、联盟采购），为客户梳理申报条件、资料清单及时间节点；
材料筹备：协助整理挂网申报材料（资质文件、价格证明、供应能力说明、临床使用报告等），确保符合申报规范；
跟进落地：专人对接药监部门与采购平台，负责材料提交、补正、答疑，直至产品成功入围采购目录，助力客户快速获得医院订单。
3. 批发供应，适配批量需求
医院渠道：支持与公立医院、私立医院签订年度供货协议，提供优先生产排期，保障临床科室持续供货，小起订量 1 万盒（可分批次交付）；
药店渠道：针对连锁药房、单体药店提供阶梯式批发价格，订单满 5000 盒享物流包邮，支持 “拆箱补货”（如单次补 200-500 盒），降低药店库存压力；
商业公司：支持与医药商业公司合作，提供 “两票制” 合规票据，协助开展区域分销，覆盖基层卫生院、社区服务中心等下沉渠道。
四、生产与品质：医用级标准，严控全流程
1. 生产保障：符合医疗器械生产规范
生产环境：采用 10 万级洁净车间（符合医疗器械生产环境标准），配备自动化贴剂生产线，从基材裁切、药物涂布到封装成型，全流程自动化控制，减少人工干预带来的质量波动；
产能实力：穴位贴敷治疗贴日产能达 15 万贴，可满足大额订单快速交付，常规订单 7-10 天完成生产，紧急订单（如医院急救物资补充）可 5 天内优先交付。
2. 品控体系：全链条质量追溯
原料管控：所有原料（凝胶基材、草本提取物）均来自医疗器械级供应商，入库前需通过重金属、农药残留、微生物等 6 项指标检测，留存供应商资质与质检报告；
过程质检：每道工序设置质检节点，重点监控贴剂厚度（误差≤0.1mm）、粘性（贴敷 8 小时不脱落）、药物含量均匀度（偏差≤5%）；
成品检验：出厂前随机抽取 3% 批次进行全项检测，包括无菌性、皮肤刺激性、药物释放度等，不合格产品全部销毁，确保每一批次产品符合二类医疗器械质量标准。
山东九兴药业以 “合规为基、渠道为脉”，凭借二类械字号穴位贴敷治疗贴的核心竞争力、成熟的医疗渠道服务经验及灵活的代加工方案，为客户提供高性价比的医疗器械生产与批发服务，助力客户快速占领医疗终端市场，实现双方长期共赢。
