大家好，给大家分享一下南昌公司办理三类医疗器械经营许可证的一些材料和流程还有相关的知识。并不是说，你营业执照的经营范围里面有了三类医疗器械销售就可以经营了，还必须要拿到第三类医疗器械经营许可证才能正常经营哦。
我来大致介绍一下一、二、三类医疗器械的区别：
✅一类医械：只要营业执照上面有帝一类医疗器械销售的经营范围就够啦，像医用棉签、纱布绷带这些，安全性妥妥的～不需要许可和备案哦～
✅二类医械：需要对安全性、有效性加以控制，比如体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。这类需要备案管理哟～
✅三类医械：植入人体或支持维持生命，潜在危险较高，像隐形眼镜、注射器、心脏支架、呼吸机这些。必须严格控制，需要许可和备案~
一、申请条件:
1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理 人员应当具有相关专页学历或者职称:
2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所:
3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件:
4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度:
5、与经营的医疗器械相适应的专页指导，技术培训和售后服务的质量管理机构 或者人员。
二、申请材料:
1、第三类医疗器械经营记录表;
2、营业执照机构代码证复印件√
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、文凭或职称证明复印件; (三名医学专页人员担任企业负责人)
4、组织结构及部门设置表明:
5、经营范围、经营模式表明;
6、经营场所、仓库地址(商用性质办公面积至少80平方米，仓库面积至少60 平方米)的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁出具的租赁证明 夏印件:
7、经营设施、设备目录:
8、经营质量管理体系、工作流程等文件名称:
9、经办人授权证明。
三、办理流程:
1、帝一步:网上上传电子材料:登录国家药品监督管理局网站-服务-网上服务指 南-医疗器械生产经营许可证备案-申请企业-手刺使用注册-注册后,按规定填写 申请表-上传电子材料。上传成功，等待市局批准。
2、第二步:登录系统，检查市局是否批准。审核通过后，可向市局行政服务大 厅提交纸质材料，市局窗口现场发证。