哪些行业需要办理二类医疗器械备案？
一、医疗健康相关行业
零售药店
售卖体温计、血压计、血糖仪等家用诊断器械
医疗机构（诊所/医院）
采购使用物理治疗设备（磁疗器具）、手术室器械（注射穿刺器械）等
医疗美容机构
操作激光美容仪、高频治疗设备等
二、商贸流通领域
电商平台
线上销售隐形眼镜、助听器等
母婴用品店
售卖胎心仪、吸奶器等
保健品专营店
销售家用制氧机、理疗仪
三、生产与服务行业
体外诊断试剂经销商
经营血糖试纸、妊娠检测试纸等（非冷链类）
康复器械服务机构
提供轮椅、理疗床等租赁或销售服务
牙科器材供应商
口腔科设备（牙科手机）、齿科材料（填充剂）属二类器械
二类医疗器械办理资料
企业营业执照：需在有效期内，营业执照的经营范围有医疗器械相关内容。
法定代表人身份证明：身份证复印件。
企业负责人身份证明：身份证复印件。
质量负责人身份证明及学历证明：身份证复印件和相关学历证书。
产品技术文件：包括产品技术要求、说明书、标签等。
生产场地证明：如房产证或租赁合同。
质量管理文件：如质量手册、程序文件等。
产品检测报告：由有资质的检测机构出具。
其他材料：如授权委托书等。