二类医疗器械包含哪些❓
二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，常见的二类医疗器械有B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等
注意❗❗❗ 经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证 只需要办理备案凭证 ✨二类医疗器械备案流程 ①到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证 ②到质监局办理组织机构代码证 ③到国家食品药品监督管理网站用组织机构代码注册帐号，网上申报 ✨申请材料 ①营业执照和组织机构代码证复印件 ②法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 ③组织机构与部门设置说明 ④经营范围、经营方式说明 ⑤经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件）复印件 ⑥经营设施、设备目录 ⑦经营质量管理制度、工作程序等文件目录 ⑧计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ⑨经办人授权证明 ⑩签字并加盖公章的申请表扫描版 可办南昌、山东、四川、上海、广东、武汉、杭州、湖南、北京、海南、云南、贵州、广西、湖北等等多地区 觉得麻烦不知道怎么办理二类医疗器械备案的小伙伴。欢迎随时咨询小编哦~~~