ISO13485认证的好处：

1、加强医疗器械管理，加强企业质量控制，确保患者人身安全；

2、为用户提供质量稳定的产品，可以提高企业的管理水平，提高企业的品牌度；

3、提高和保证产品质量水平，使企业获得更大的经济效益；

4、有利于消除贸易壁垒，进入国际市场；有利于提高产品的竞争力，提高产品的市场占有率。

16949

1.开拓市场：ISO16949:2009作为优质保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。

2.提高顾客满意度：通过实施ISO16949:2009，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度

3.降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效

4.提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩