注册或者备案申请人主体资格 

新原料注册人、备案人应当具备下列基本条件：具有与新原料相适应的不良反应监测和评价体系。

新原料注册人、备案人为境外企业的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务：
（一）以注册人、备案人的名义，办理化妆品新原料注册、备案；
（二）协助注册人、备案人开展化妆品新原料安全监测与报告工作；
（三）协助注册人、备案人实施化妆品新原料召回工作；
（四）按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品新原料承担相应的质量安全责任；
（五）配合药品监督管理部门的监督检查工作。

申请化妆品新原料注册或备案，提交下列资料：

1. 注册申请人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式；
2. 新原料研制报告；
3. 新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；
4. 新原料安全评估资料。