申请化妆品新原料注册或备案,提交下列资料:
1. 注册申请人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式;
2. 新原料研制报告;
3. 新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;
4. 新原料安全评估资料。
综普提供的服务
1. 根据申请人提供的新原料基本信息、研发背景、研发目的、新研究进展,协助完成新原料研制报告编写;
2. 指导申请人编制新原料制备工艺;
3. 指导申请人编制质量控制标准,包括稳定性试验数据、质量规格指标及其检验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制等资料;
4. 指导申请人对新原料进行毒理学试验并编制毒理学安全性评价资料,安全性评估资料。
5. 收集新原料功能依据的相关资料,包括科学文献、法规资料、体外或动物试验研究数据、人体功能性评价试验资料等;
6. 指导申请人编制新原料技术要求。
7. 原料注册、备案全程代理服务
综普的优势
自2010年成立以来,综普专注于产品合规相关服务,公司技术团队,由生物医药、化妆品、化学等相关背景人员组成,熟悉化妆品法规审核动态,同时,公司合规注册备案申报成熟的流程管理,服务和周期更有保障。