特殊化妆品注册流程流程
首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交国家药监局 → 形式审查(决定是否受理) → 评审中心技术评审(专家审核) →行政审批(决定是否批准)→核发注册证。
申报所需资料
(一)《化妆品注册备案信息表》及相关资料;
(二)产品名称信息;
(三)产品配方(包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息);
(四)产品执行的标准;
(五)产品标签样稿;
(六)产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等);
(七)产品安全评估资料。
其他:
注册时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要(2022年1月1日起);
如果符合变更条件,许可批件可以申请变更或者更正。
国产特殊化妆品注册证有效期为5年,持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废,必须重新申请。
综普提供的专业服务
(一) 辅导建立质量管理体系,审核质量安全负责人资质;
(二) 辅导建立不良反应监测和评价体系;
(三) 生产能力资质预审核;
(四) 申报配方合规审核;
(五) 产品执行标准编写;
(六) 产品标签样稿合规审核;
(七) 产品安全和功效检测服务;
(八) 产品安全评估资料编写;
(九) 化妆品注册申报全程代理服务。