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肇庆国产消毒产品(器械)备案
2023-03-28 12:18  浏览:56
肇庆国产消毒产品(器械)备案

1.  消字号许可证怎么办理

答: 根据相关法规,生产消字号产品,包括消毒制剂,抗抑菌制剂,消毒器械,一次性卫生用品,均需要取得《消毒产品生产企业卫生许可证》,许可证有效期4年,到期可申请延续。

要取得该生产许可证,首先有基本的软硬件条件:

1)      要有和生产产品类别相适应的场地,其中所用原料涉及到危化品的,场地还需要满足危化品使用要求;

2)      需要有基本生产、检验设备;

3)      有满足生产和检验要求资质的人员;

4)      有相应的管理制度,比如制度文件,制度实施记录等;

5)      仓储条件,原物料、半成品、成品仓,办公场地。

 办理流程:

   第一步:确定好要生产的产品类别及基本工艺,这是确定其他的提前;

   第二步: 选址以及场地布局规划;

   第三步:根据布局规划,做装修;

   第四步:装修验收,试生产;

   第五步:汇编整套申请材料,同步做人员培训;

   第六步:提交申请,卫健委现场检查通过后发证。

 需要注意的是:
    对于生产场地所在位置是有要求的,场地大小也是有要求;前期规划注意是否涉及到净化,洁净级别;是否有防爆要求,防爆级别,环保要求等等。

另外,试产阶段,应该准备好完整的制度体系,做好记录。

*后,各地卫健委审核的侧重可能不同,了解当地的审核要求,有助于快速拿证。

需要提醒大家的是,装修、检测不等于办证,尤其是现在消字号监管进一步规范的情况下,办理许可证只是消字号生产的第一个环节,在办证阶段就要结合后期实际生产、产品备案要求,这些需要经验积累,同时,对法规,对备案有相当熟悉,才会不给后续留下隐患。


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