一、法规综述

消毒产品包括：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 在中国，根据《消毒管理办法》， 生产消毒产品的工厂，必须先取得《消毒产品生产企业卫生许可证》，方可组织生产。
所生产的产品根据风险类别，第一类和第二类消毒产品在上市前完成备案，新消毒产品取得行政许可后才可以生产、进口。

二、消毒产品生产卫生许可证申请流程

第一步：工厂场地及车间规划

第二步： 根据规划做装修或者调整现有车间（转产或扩项）

第三步： 人员及设备准备

第四步：管理制度文件建立

第五步：汇编整套申报材料并提交当地卫健委

第六步：综普进行人员培训

第七步：卫健委下厂现场审核

第八步：审核通过核发卫生许可证

不考虑装修时间，整个周期大约1-3个月，*终周期主要看客户本身条件和当地卫健委能否及时安排下厂做审核。

卫生许可证办理期间，不需要产品检测，取得生产许可证之后，每一款产品上市销售前，需要做产品安全卫生评价备案。产品备案具体要求可参考《消毒产品备案许可》页面介绍内容或咨询综普专业顾问。