一、适用区域
防疫物资应急注册审批政策继续生效省(直辖市)的生产企业(具体可咨询综普ZOOP),无论原本是否为口罩生产企业,均可向市级联防联控物资保障部门(工信部门)或市场监督管理部门申请应急注册证明。凭该证明向省级药监部门提交产品应急注册证和生产许可证。
应急注册证有效期为防疫期间有效(多数是1年有效期),期满前必须取得II类医疗器械注册证和生产许可证,方可继续生产销售。
常规注册证有效期为5年,每满5年延续一次。
二、产品范围及类型
口罩:一次性医用口罩、外科口罩、防护口罩。无菌或者非无菌都可以。
快速测温计(设备):额温枪,耳温计,红外快速测温仪。