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茂名牙膏检测服务
2023-03-31 11:23  浏览:60
茂名牙膏检测服务

牙膏备案流程

备案账户申请→确定配方、标签→样品检测→整理其他资料→提交备案资料至国家药监局信息服务平台→在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要→完成备案→每年向承担备案的药监局报告生产情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况(类似化妆品年度报告)。

 

备案账户申请所需资料

(一)备案人信息表及质量安全负责人简历;

(二)备案人质量管理体系概述;

(三)备案人不良反应监测和评价体系概述;

(四)境外备案人应当提交境内责任人信息表;

(五)境外备案人应当提交境内责任人授权书原件及其公证书原件;

(六)备案人有自主生产或者委托境外生产企业生产的,应当提交生产企业信息表和质量安全负责人简历,一次性填报已有生产企业及其信息。生产企业为境外的,应当提交境外生产规范证明资料原件。

我国境内仅从事受托生产的企业,应当提交第(六)项中的生产企业信息表和质量安全负责人简历,以便关联确认委托生产关系。

具有境内备案人、境内责任人、生产企业等多重身份的,或者同一境内责任人对应多个境外备案人的,可以一次性提交全部相关资料,审核通过后获得相应的用户权限。已有用户可以根据情况补充提供相关资料,增加用户权限。


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