C. 注册服务需要客户提供的资料

 1. 境内代理企业营业执照复印件

 2. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件

 3 .生产场地平面图

 4. 产品主要原材料、物料清单、生产工艺、设备清单

 5. 产品注册检验样品

 6. 境外注册人企业资格证明文件

 7. 产品注册证/许可凭证

 8. 境外生产企业的体系证书

 9. 产品在境外销售的证明

10. 指定代理人的委托书

 11. 临床试验资料

 12. 产品说明书及标签样稿原文

(注：如需做境外生产企业现场审核，则需要境外生产企业更进一步资料 )