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办理医疗器械三类许可证手续流程
2023-06-12 15:13  浏览:60
办理医疗器械三类许可证手续流程

办理医疗器械三类许可证手续流程


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、

直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、

直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


办理流程


1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门;

2、相关部门资料形式审查;

3、资料正式受理;

4、相关部门行政审核;

5、现场审评;

6、相关部门行政决定;

7、制证,发证。


医疗机构执业许可证办理的有效期多久出于有效管理的考虑,依照有无设立床位(有无规模、实力),

分别颁发不同有效期的医疗机构执业许可证,无床位的为5年,有床位

的15年,期满可以在规定的期限内申办延期手续。


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