机械设备欧盟CE认证 机械MD指令认证

1、什么是机械指令？                                     

机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前 新的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般简称 MD。

2、MD指令和CE认证的关系？                         

MD认证属于CE认证的一个领域，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

3、机械指令的产品范围？                               

2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等：

(1) 机械设备

(2) 可互换性设备

(3) 安全零组件

(4) 升降机附件

(5) 链条、绳索、丝网

(6) 可拆卸的机械传动装置

(7) 机械半成品机械装置

*特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。

4、常见的机械指令管控产品有哪些？               

(1) 非标定制机械，产线，装配线，组合机械

(2) 食品机械，包装，罐装，填充，封口等

(3) 纺织机械，烫染机械

(4) 工程机械，液压机械，手持式工具

(5) 纸张或者纸板成型，开槽，表面处理机械

(6) 路建、农业、起重、港口、码头等作业机械

(7) 举升机，冷轧机，折弯机，升降平台

(8) 热泵，冷泵，电动工具等

(9) 木材，冻肉等类橡胶制品加工机械

5、机械CE认证的模式？                                 

(1) 普通机械—A模式（内部生产控制，EC符合声明，Annex VIII，还应满足法规要求的技术文档的编制）

(2) 危险机械（按照协调标准生产）

- A模式（内部生产控制， Annex VIII ）

- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）

- H模式 ( 全面 体系， Annex X）

(3) 危险机械（未按照或部分按照协调标准生产，或无协调标准）

- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）

- H模式 ( 全面 体系， Annex X）

6、哪些机械产品一定要NB机构发证？              

原则上来说危险机械（附录四机械）一定要发NB的证书，普通机械也一般要在指导下满足法规要求的技术文档和相关文件。

7、每台机器都需单独做认证吗？                   

机械指令认证是根据产品系列认证，对同种结构和原理的设备，如是功能原理相同，外观结构相似，主体功能一样，规格和加工能力的差别，可按一个系列来认证，测试选取其中一台样机即可。

8、机械设备如何测试？                                  

由于机械设备一般比较大，测试会受到实验室场地的尺寸限制，一般都是进行现场测试。

机械指令CE证书需年检吗，有无有效期？     

机械指令证书一般5年有效期，无年检要求，一般只要指令和标准不变，产品无变更，5年内配合自我声明可以持续使用。

9、做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么？  

企业只要有 程序和手册，或者完整的出厂检测报告，能够证明后续认证产品的生产持续符合CE法规就可以。

10、机械CE认证需要提供的资料？                    

(1)公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

(2)产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

(3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；

(4)机械使用说明书（英文版）；

(5)机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

(6)相关测试资料、计算资料；

(7)机器安装/操作空间/操作人员位置图；

(8)品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本，或者厂内的质检出厂报告）

11、机械CE认证办理流程？                             

(1) 由企业提出申请

(2) 双方签订认证合同

(3) 企业提供检测样品和技术文件

(4) 进行样品检测和技术文件评审

(5) 发放符合性证书

(6) 企业签发合格声明

(7) 由企业在产品上贴附CE标记                  

12、机械指令认证费用