激光产品FDA认证等级划分的必要性
目前,做激光类产品的厂家和贸易商很多,最近一段时间,问到FDA注册的客户也比较多,产品包括激光打标机,光纤激光打标机,切割机,雕刻机等等大型机器的FDA注册。
下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。
下面小编就和大家介绍一下这个这类激光设备FDA注册所需的资料及申请流程。
激光产品FDA认证等级划分的必要性
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
激光产品FDA认证等级划分的必要性
以激光器产品类别为例子,电脑光驱是中国的关键出口商品,必须合乎FDA政策法规,而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。
就电脑光驱来讲,FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类(1类),危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前,领域要遵守下列FDA政策法规:
1,自身产品检测报告表;
2,产品注册;
3,测试标准;
4,产品报告(ProductReports);
5,年报;
6,测试记录;
7,有关纪录;
8,警示标志的需求;
就电脑光驱来讲,FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类(1类),危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前,领域要遵守下列FDA政策法规:
1,自身产品检测报告表;
2,产品注册;
3,测试标准;
4,产品报告(ProductReports);
5,年报;
6,测试记录;
7,有关纪录;
8,警示标志的需求;