经营抗原检测试剂盒的企业需要具备的资质?
经营抗原检测试剂盒的企业要办理第三类《医疗器械经营许可证》,且《医疗器械经营许可证》的经营范围需要有“6840体外诊断试剂”,如该企业直接售卖给消费者,《医疗器械经营许可证》上的经营方式必须是“零售”或者“批零兼营”。如该企业在网上销售需要办理《医疗器械网络销售备案》。
个人是否可以经营抗原检测试剂盒产品?
抗原检测试剂盒属于三类医疗器械6840体外诊断试剂类产品,属于国家严格监管的产品,任何个人或者个体户不得经营抗原检测试剂盒。
经营抗原检测试剂盒的企业需要具备的资质?
经营抗原检测试剂盒的企业要办理第三类《医疗器械经营许可证》,且《医疗器械经营许可证》的经营范围需要有“6840体外诊断试剂”,如该企业直接售卖给消费者,《医疗器械经营许可证》上的经营方式必须是“零售”或者“批零兼营”。如该企业在网上销售需要办理《医疗器械网络销售备案》。
个人是否可以经营抗原检测试剂盒产品?
抗原检测试剂盒属于三类医疗器械6840体外诊断试剂类产品,属于国家严格监管的产品,任何个人或者个体户不得经营抗原检测试剂盒。