医疗器械备案申请需要提交哪些材料？

二类医疗器械备案：

营业执照正副本、公章

法人身份证原件、简历、毕业证书

质量监督管理员身份证原件、高中以上学历毕业证书

仓库地址、平米图以及租赁合同

三类医疗器械备案：

除以上材料外，还需要准备

四个操作员身份证原件，毕业证书（必须医学相关）

冷库60平米以上，库房40平米以上

另外，不要问我为什么没有一类的一类器械备案

因为一类医疗器械无需申请备案可直接经营。

如果您考虑办理医疗器械备案，我司可全程提供服务，无需本人到场即可处理