医疗器械资质新开设审批服务,医疗机械变动服务项目,医疗机械持续都需要哪些材料?
医疗机械新开设都需要哪些材料?变动医疗器械许可证业务范围都要提供哪些?有什么硬性规定?
可以提供详细地址,保过,包审查
1、营业执照影印件;
2、固定不动、手机上、电子邮箱;
3、器材业务范围确认好所作新项目;(参照器材专业分类)
4、法人代表影印件和个人简历,
工作人员正本、正本、个人简历;(申请办理销售产品不一样,对人员的和专业的规定也不一样,相关要求请见器材工程验收鉴定实施细则;
5、库管员、销售人员、业务员还需提供、影印件;
6、申请注册商品编号
以上为申请办理二类医疗器械市场销售办理备案所需材料。
如果你想申请办理三类医疗器械,还要提前准备100平方米仓库(具体可审查)、60平方米冻库(具体可审查)及其其他一些必不可少医疗专业工作人员。