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医疗器械售卖备案分类
2023-10-09 09:19  浏览:91
医疗器械售卖备案分类

三类医疗器械办理备案

口罩防护服测温仪出售需要许可证书

卖口罩都需要什么许可证书

 

卖口罩都需要什么许可证书?

防护口罩,防护衣,额温计这类都是属于二类医疗器械,必要时出售产品类别,务必申请办理二类医疗器械办理备案才批准出售。

怎么办理二类医疗器械办理备案?

1、业务范围必须要有相关业务

2、必须企业法人毕业证,个人简历,身份证件

3、必须具体营业执照地址审查

4、必须仓库建筑施工图

5、必须具备有关诊疗证书工作人员(监理员)

6、库房租赁合同

 

如果你想需要办理二类医疗器械办理备案批准,随时都可以向我咨询,一天就可以拿证,不用多等。

申请办理三类医疗许可证必须硬性规定:

1、企业注册总面积不能低于60平方米

2、三个之上专科工作人员,且拥有有关药学专业毕业证明书

3、需要具备相关的产品的储存前提条件(冻库 库房)

三类诊疗办理备案必须审查二至三次,实际拿证周期时间在15~30个工作日中间。

如果你想申请办理二类或是三类诊疗办理备案,但不具有有关的前提条件,您也可以找我们开展相互配合。


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