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美国FDA认证激光类目申请标准和范围
2023-10-23 06:57  浏览:9
美国FDA认证激光类目申请标准和范围
美国FDA认证激光类目申请标准和范围
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美国FDA认证激光类目申请标准和范围
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
美国FDA认证激光类目申请标准和范围
激光产品归类:

I类激光产品并没有生物危害。
能够看见的所有光线要在激光器曝出期内,他们被屏蔽掉且激光系统自锁互锁。


II类激光产品的额定功率为1毫瓦。
不可能烧灼肌肤,都不会引发火灾。
由于双眼反射面能够防止双眼受伤害,因此这一类型的激光器不被称作可怕的光学仪器。


IIIa类激光产品的额定功率为1mW至5mW。
不可能烧灼肌肤。
在一些前提下,这一类型的激光器也会导致失明和其他伤害。


IIIb类激光产品的额定功率为5mW至500mW。
当输出功率也较高时,该类激光产品会烧伤肌肤。
确立将该类激光产品界定为对眼睛有危害,尤其是当输出功率也较高时,这将对眼睛造成危害。


IV类激光产品的额定功率超过500毫瓦。
该类激光产品务必可以导致双眼损害。
如同点燃皮肤和照明灯具衣服裤子一样,激光器能够引燃其它的材料。
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