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北京市医疗器械公司注册代办医疗器械经营许可证变更
2023-10-24 02:03  浏览:10
北京市医疗器械公司注册代办医疗器械经营许可证变更

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主营业务:

1、北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);

2、北京市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策

3、食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册

4、医疗器械体外诊断试剂经营许可证

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

二、办理的具体流程:

(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

(二)后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

(三)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

三、办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设施、设备目录

6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8. 经办人授权证明

9. 签字并加盖公章的申请表


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