主营业务:
1、北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
2、北京市工商营业执照,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策
3、食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册
4、医疗器械体外诊断试剂经营许可证
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(三)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
三、办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设施、设备目录
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8. 经办人授权证明
9. 签字并加盖公章的申请表