（一）针对第二类医疗器械申请注册审查事宜，合乎以下情形之一，且商品生产地址、作业条件没变化的，正常情况下并不运行审查：

1.商标注册申请人未能医疗器械注册证有效期满6个月前申请办理延期换证，根据初次申请注册申请办理，且商品没变化的；

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2.商标注册申请人申报医疗机械变更事项转变具体内容不属于生产工艺流程变动的；

3.商品曾申请申请注册，并且在本次申请2年之内根据原申请新产品的申请注册审查，因商标注册申请人缘故撤销商标注册申请，且商品没变化的。