注册证编号 | 国械注进20153030061 |
注册人名称 | 柯惠有限责任公司Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
产品名称 | 中心静脉导管套件Palindrome Chronic Catheter |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括：血透用中心静脉插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等（详见附页）。血透用中心静脉插管管体采用聚氨酯制成；导丝和穿刺针由304不锈钢制成；隧道探针由303不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。留置中心静脉后可持久使用（可大于30天）。 |
适用范围/预期用途 | 适用于血液透析、血浆置换和液体输注。 |