提供北京市医疗器械经营企业专用库房,医疗器械注册地址
随着中国医疗器械市场需求的不断增长,越来越多的企业开始涉足医疗器械行业。而医疗器械经营企业必须先完成相关许可证和注册程序才能合法经营。然而对于新建企业或者想要扩展规模的企业来说,一些必要的事情需要安排,如代办医疗器械经营许可证以及代办医疗器械公司注册。
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(三)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
三、办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设施、设备目录
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8. 经办人授权证明
9. 签字并加盖公章的申请表
但这些只是开始,企业需要更多其他方面的支持。例如,一些企业可能没有自己的办公室和库房,这会影响到企业的正常运营。为此,北京市提供了专门为医疗器械经营企业定制的库房,以便它们有一个良好的起点。
一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
二、办理的具体流程:
(二)后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(三)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
三、办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
5.经营设施、设备目录
6. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8. 经办人授权证明
9. 签字并加盖公章的申请表
我们提供出租医疗器械办公室及库房服务,为企业提供高品质、周到的配套服务。我们的库房质量和环境得到了很好的保护和维护,可以为您提供一个安全、干净、整洁的存储环境。为了更好地服务医疗器械经营企业,我们需要加强我们的理解和熟悉医疗器械行业的规律,因此我们整合了一些人才,提供更好的服务。
在这个过程中,我们不只是提供出租医疗器械办公室及库房服务,我们更是为企业打造发展的平台, 使他们更快成长,为中国的医疗器械市场做出更大的贡献。