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北京市医疗器械公司注册流程,代办北京二类医疗器械备案
2023-10-27 02:28  浏览:19
北京市医疗器械公司注册流程,代办北京二类医疗器械备案

北京市医疗器械公司注册流程如下:1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;4、到工商局注册。

 

我司服务:代办类:代办医药器械经营许可,代办医疗器械经营备案;证件类:各类许可证件的办理;软件类:医药器械经营验收用软件、温湿度监测软件、诊断试剂管理系统;冷链类:提供出租冷库,提供温湿度设备和软件及其后期维护 。

这里有一个问题,那就是如果公司不涉及到储存或者全部的储存交由其它的医疗器械经营企业进行储存的话,可以不设立库房。库房的面积是有要求的,一般北京市医疗器械公司申请条件要求库房的场地面积不能够低于四十平方米。除了库房面积有要求之外,库房还需要建立一套类似于进销存的系统,能够很好地跟踪每一个批次的医疗器械的去向。在北京市医疗器械公司注册的时候,质监部门的检查人员会考核员工对于系统的熟悉程度。现在这套系统有很多几个厂商能够提供,申请材料里面还需要提供这个系统的功能等相关说明。

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