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北京公司申请医疗器械二类备案需要一名学医相关毕业的质量管理员
2023-10-27 02:28  浏览:11
北京公司申请医疗器械二类备案需要一名学医相关毕业的质量管理员

在申请医疗器械经营许可证的时候,我们需要了解的一点是,现在北京市都是区级部门进行审核,所以在选择北京市医疗器械公司注册地址的时候,也要了解一下在哪个区域办理会更加容易一些。这里一定要谨慎如果因为相关的条件不满足,导致北京市医疗器械公司办理流程不顺利,这样的结果是大家都不想看到的。

 

北京市医疗器械公司注册流程如下:1、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;2、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;4、到工商局注册。

也许您在办理三类医疗器械许可证的时候还会有这些想知道的,比如:医疗器械许可证的有效期是多久呢?有效期为5年,需要延续的企业届满6个月前,向原发证部门提出申请。三类医疗器械指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。因此国家在这块的管控上是非常的严格,那么对于一类,二类,一类由于风险程度低,只需要办理一个普通公司就行,二类具有中度风险,因此也是需要做一个备案的。


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