注册医疗器械公司流程:①前期准备:股东信息(办数字证书)、注册资本和出资、经营范围、企业住所。②注册方式:线上全流程,线下窗口交材料,根据股东是否有外地股东办理方式不同;③以网上全流程为例流程如下:注册政务服务网账户→在线自主核名→系统填报设立信息(前期准备的信息填报)→法人实名认证→下载设立申请表→数字证书在线签名→前海郭大侠(若注册在深圳前海需先签订地址协议)→提交签名PDF→领取营业执照→刻章→税种核定→银行开户。其中,Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的销售。属于许可经营项目,需要办理经营备案,需要提供经营场所、库房地址的地理位置图、前海郭大侠平面图,经营设施、设备目录等经营材料,Ⅲ类还需有配置相关人员,提供学历或者职称证明等备案要求还是比较高的。从事第三类医疗器械经营的还需办理《医疗器械经营企业许可证》。办理第三类医疗器械经营许可证需要注意的点非常多,虽然说按照申请要求一步步来,会简单很多,但是实际上还是会有很多细节方面的问题需要注意。如果有需要办理北京市第三类医疗器械经营许可证,可以和我司联系。
办理三类医疗器械许可证要求:1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。
公司注册、代理记账、北京医疗器械经营备案代办、北京医疗器械经营许可代办、北京医疗器械经营许可证代办,包括隐形眼镜互联网销售资格证、医疗器械产品备案、医疗器械产品注册、医疗器械生产备案、医疗器械生产许可、医疗器械临床试验、医疗器械经营许可延续、医疗器械经营许可变更、医疗器械生产许可延续、医疗器械生产许可变更。