1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
3、市场监督管理管理部门出具的企业名字预审批证明材料或《营业执照》影印件（校检正本）；
4、拟办企业质量管理承担人的身份证号、文凭或是职称证明复印件及个人简介；
5、拟办公司质量负责人身份证、文凭或是职称证明影印件；
6、拟办企业组织结构与职责或职业质量负责人的职责；
7、拟办企业注册地、仓库地理图、平面设计图（标明总面积）、房产证明或是租赁合同（附租用房产证明，相同）影印件；
8、拟办公司企业产品质量管理制度文件及存放设备、机器设备文件目录。
