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三类医疗器械许可证办理需要的条件
2023-10-29 05:42  浏览:15
三类医疗器械许可证办理需要的条件

申请办理三类医疗器械经营许可证的条件:


1.具体地址要求:普通类:办公面积不能低于100平,场地设施不能低于60平;

2.一次性无菌:办公面积不能低于60平,场地设施不能低于80;

3.诊断试剂:办公面积不能低于60平,场地设施不能低于100平,冷藏室占地面积不能低于40立方

4.人员资质:三名本科学历相关医疗器械企业。


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