第十四条　地方食品药品监督管理部门在本行政区域依法履行下列职责：

　　（一）组织贯彻医疗器械标准管理的法律法规；代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。

　　（二）组织、参与医疗器械标准的制修订相关工作；

　　（三）监督医疗器械标准的实施；代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。

　　（四）收集并向上一级食品药品监督管理部门报告标准实施过程中的问题。

　　第十五条　医疗器械研制机构、生产经营企业和使用单位应当严格执行医疗器械强制性标准。

　　鼓励医疗器械研制机构、生产经营企业和使用单位积极研制和采用医疗器械推荐性标准，积极参与医疗器械标准制修订工作，及时向有关部门反馈医疗器械标准实施问题和提出改进建议。

第三章 标准制定与修订

　　第十六条　医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。具体规定由国家食品药品监督管理总局制定。代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。

　　对医疗器械监管急需制修订的标准，可以按照国家食品药品监督管理总局规定的快速程序开展。

　　第十七条　医疗器械标准管理中心应当根据医疗器械标准规划，向社会公开征集医疗器械标准制定、修订立项提案。代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。代理北京各区医疗器械经营许可（含试剂），食品流通，可提供地址，医学人员，软件，冷库。经验丰富，欢迎来电咨询。公司专注从事二、三类医疗器械经营许可、药品经营许可、保健食品卫生许可、食品卫生许可、办公室、库房出租、冷库租赁、冷库建设、医学质量人员兼职服务、医疗器械软件销售。公司注册、代理记账报税、商标注册、知识产权代理、辐射安全许可、互联网企业资质审批服务。 提供医疗药品、医疗器械行业人才服务、公司拥有咨询人员执业药师、主管检验师、临床医学、护理学、主任医师等人才服务。提供冷库、常温库、办公设备、办公用房出租、库房布置、冷库建设、远程监控安装、温湿度远程软件，医疗器械行业软件代理，医疗器械许可验收审批产品服务。

　　对征集到的立项提案，由相应的医疗器械标准化技术委员会（包括标准化技术归口单位,下同）进行研究后，提出本领域标准计划项目立项申请。

　　涉及两个或者两个以上医疗器械标准化技术委员会的标准计划项目立项提案，应当由医疗器械标准管理中心负责协调，确定牵头医疗器械标准化技术委员会，并由其提出标准计划项目立项申请。