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医疗器械经营许可证审批提供质量管理人
2023-10-31 02:00  浏览:10
医疗器械经营许可证审批提供质量管理人

北京医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、企业年检我公司代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法规,有的团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择,为您服务是我们的荣幸。

代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批许可程序:

一、代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照复印件;(交验原件)

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

我们的地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层

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