医疗器械的分类
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医疗器械经营许可证经营范围是怎么分类的?什么是一类二类三类?
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医疗器械的分类:一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案,三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
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